Лекарственный справочник

Аддамель Н - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл содержит:

Активные вещества:

Хрома хлорида гексагидрат

5,33 мкг

Меди хлорида дигидрат

0,34 мг

Железа хлорида гексагидрат

0,54 мг

Марганца хлорида тетрагидрат

99,0 мкг

Калия йодид

16,6 мкг

Натрия фторид

0,21 мг

Натрия молибдата дигидрат

4,85 мкг

Натрия селенит

6,90 мкг

Цинка хлорид

1,36 мг

Вспомогательные вещества:

Ксилитол

300 мг

Хлористоводородная кислота

q.s.

Вода для инъекций

до 1 мл

(для коррекции pH)

Содержание активных веществ в 1 мл препарата соответствует:

Сr3+

0,02

мкмоль

1,0

мкг

Сu2+

2

мкмоль

0,13

мг

Fe3+

2

мкмоль

0,11

мг

Мn2+

0,5

мкмоль

0,027

мг

I-

0,1

мкмоль

0,013

мг

F-

5

мкмоль

0,095

мг

МоO42-

0,02

мкмоль

1,9

мкг (Мо6+)

SeO32-

0,04

мкмоль

3,2

мкг (Se4+)

Zn2+

10

мкмоль

0,65

мг

Содержание натрия и калия соответствует:

Na+

5,12

мкмоль

118

мкг

К+

0,1

мкмоль

3,9

мкг

Теоретическая осмоляльность 3100 мОсм/кг H2O pH ~ 2,5


Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Добавка в парентеральное питание

АТХ

  • Электролиты

  • Фармакодинамика

    Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

    Показания

    В качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

    Противопоказания

    Противопоказания:Тотальная обструкция желчных путей, гиперчувствительность, детский возраст (до 10 лет).

    С осторожностью

    Почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).

    Беременность и лактация

    Возможно применение во время беременности.Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

    Способ применения и дозы

    Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 1 ампула (10мл). Для пациентов с массой тела 15 - 40 кг суточная доза составляет 0,1 мл Аддамеля Н на 1 кг веса в сутки. При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции. Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

    Взаимодействие

    К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

    Особые указания

    В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

    Форма выпуска/дозировка

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

    Упаковка

    По 10 мл в полипропиленовые ампулы. По 20 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25° С.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    П N013377/01

    Дата регистрации

    31.05.2010/17.01.2013

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

    Производитель

    FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

    Представительство

    ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ

    Дата обновления информации

    04.02.2017