Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав
(для коррекции pH) | |
Теоретическая осмоляльность 3100 мОсм/кг H2O pH ~ 2,5
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Добавка в парентеральное питаниеАТХ
Фармакодинамика
Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.Показания
В качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.Противопоказания
Противопоказания:Тотальная обструкция желчных путей, гиперчувствительность, детский возраст (до 10 лет).С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).Беременность и лактация
Возможно применение во время беременности.Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.Способ применения и дозы
Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 1 ампула (10мл). Для пациентов с массой тела 15 - 40 кг суточная доза составляет 0,1 мл Аддамеля Н на 1 кг веса в сутки. При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.Побочные эффекты
Аллергические реакции. Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.Взаимодействие
К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.Особые указания
В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.Упаковка
По 10 мл в полипропиленовые ампулы. По 20 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013377/01Дата регистрации
31.05.2010/17.01.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
04.02.2017