Лекарственный справочник

Адвил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

1 таблетка шипучая содержит:

Активное вещество: ибупрофен 400,00 мг.

Вспомогательные вещества: калия карбонат 300,00 мг, натрия карбонат, безводный 10,00 мг, лимонная кислота, безводная 330,00 мг, мононатрия цитрат 290,00 мг, натрия гидрокарбонат 1340,00 мг, гипромеллоза 30,00 мг, натрия сахаринат 40,00 мг, сахарозы пальмитат 10,00 мг, ароматизатор ментоловый 10,00 мг, ароматизатор грейпфрутовый 40,00 мг, магния стеарат q.s. до получения таблетки массой 2800,00 мг.


Описание

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Терапевтический эффект препарата длится до 8 часов. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

Ибупрофен без труда абсорбируется из желудка, особенно в форме шипучих таблеток, у которых Сmах на пустой желудок достигается в течение прим. 22 минут, в отличие от таблеток (около 90 минут). Это означает, что ибупрофен в данной лекарственной форме - шипучие таблетки, абсорбируется более чем в четыре раза быстрее. Такая быстрая абсорбция ибупрофена шипучих таблеток связана с более быстрым наступлением анальгетического эффекта по сравнению с парацетамолом (1000 мг), с возникновения значительных болей эффект достигался через 28-35 минут после приема и после возникновения первой ощутимой боли - приблизительно через 14 минут. Кроме того, было продемонстрировано клинически, что при приеме 400 мг ибупрофена в форме шипучих таблеток значительно быстрее достигается обезболивание по сравнению комбинации ацетилсалициловой кислоты (800 мг), и витамина С (480 мг). Прием 400 мг ибупрофена в шипучих таблетках продемонстрировал в клинических испытаниях эффективность при мигренозных атаках и сопутствующих симптомах, таких как фотобоязнь, фонофобия и тошнота.
Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R- формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводиться за 24 часа.

Показания

Для купирования слабых и умеренных болей, таких как: ревматические и мышечные, поясничные, зубные, головные боли, мигрень (а также сопутствующие симптомы как свето- и фонобоязнь, тошнота), боли при остеоартрозе, суставные боли, болезненные менструации; а также для купирования симптомов простуды и гриппа, включая лихорадку.

Противопоказания

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе, особенно выражавшиеся астмой, ринитом или крапивницей.
- Сопутствующие эрозивно-язвенные заболевания или перфорация органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
- Беременность III триместр (см. "Применение при беременности и лактации").
- Совместное использование с другими НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2 типа.
- Заболевания крови, в том числе гемофилия и другие нарушения свертываемости (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, желудочно-кишечные кровотечения и сердечно-сосудистые кровоизлияния.
- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (в т.ч. гиперкалиемия)
- Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.
- Не применять до или после операции на сердце
- Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический сидром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II триместр), период лактации, детский возраст, цереброваскулярные заболевания, ислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, и другие состояния.

Беременность и лактация

Хотя опыт исследования препарата у животных свидетельствует об отсутствии у ибупрофена тератогенного эффекта, тем не менее по возможности следует избегать его применения во время беременности.
В третьем триместре беременности применение ибупрофена противопоказано из-за риска преждевременного закрытия Боталлова протока и последующей лёгочной гипертензии у плода. Задержка начала родов, увеличение их продолжительности повышают риск кровопотери, опасной для матери и ребенка (см. раздел "Противопоказания"). В ограниченных исследованиях отмечается наличие ибупрофена в грудном молоке в весьма низких концентрациях. Минимальная определяемая доза (0,0008% полученной дозы) в малой степени вероятности может оказать воздействие на ребенка при грудном вскармливании.
См. также раздел "Особые указания" в отношении женской фертильности.

Побочные эффекты

При приеме внутрь препаратов ибупрофена описаны следующие случаи побочных реакций (встречаются редко):
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, диспепсические явления, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; крайне редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями иногда с фатальным исходом (особенно у лиц пожилого возраста), обострение хронического колита и болезни Крона); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит. Вздутие живота, гастрит, гематемезис, мелена.
Гепато-билиарная система
Крайне редко: нарушение функции печени, гепатит, желтуха и иные заболевания печени.
Дыхательная система
Одышка, бронхоспазм, обострение астмы, хрипы, стридор.
Органы чувств
Нарушения слуха: снижение слуха, вертиго, звон или шум в ушах;
нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Центральная и периферическая нервная система
Иногда головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; нарушение мозгового кровообращения.
Сердечно-сосудистая система
Сердечная недостаточность, стенокардия, тахикардия, повышение артериального давления, отеки.
Применение подобных лекарственных средств может быть связано с незначительным повышением риска развитая острых сердечно-сосудистых нарушений (инфаркта миокарда или инсульта). Риск увеличивается при высоких дозах и длительном времени приема препарата. Не превышайте рекомендованную дозу (не более 3 таблеток в день) или длительность применения (не более 10 дней).
При наличии сердечно-сосудистых заболеваний, ранее перенесенном инсульте или имеющим факторы риска (например, высокое давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, курение) следует обсудить прием препарата с врачом.
Мочевыделительная система
Острая почечная недостаточность, папиллярный некроз особенно при длительном
применении, сопровождается повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками, периферические отеки, аллергический нефрит, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия.
Аллергические реакции
Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), отек лица, сыпь, макуло-папулезная сыпь, кожный зуд; крайне редко: ангионевротический отек (Квинке), анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический ринит.
Органы кроветворения
Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластаческая), лейкопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения; агранулоцитоз, эозинофилия.
Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностное изъязвление слизистой полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость,кровотечения и кровоподтеки неясного происхождения;
Иммунная система
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном возможно появление симптомов асептического менингита, таких как спазм шейных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, потеря ориентации.
Иные нарушения:
Отсутствие эффекта при приеме препарата
Лабораторные показатели:
- время кровотечения (может увеличиваться)
- концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
- клиренс креатинина (может уменьшаться)
- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
- сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
- активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться)

Форма выпуска/дозировка

Таблетки шипучие, 400 мг.

Упаковка

По 2, 8, 10, 20 таблеток в стрипы из пленки ламинированной (фольга алюминиевая/бумага/ПЭ/иономер). По 1 или по 5 стрипов (по 2 таблетки); по 2 или по 5 стрипов (по 4 таблетки) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001362

Владелец Регистрационного удостоверения

Пфайзер Корпорэйшн Австрия ГмбХ

Производитель

LOSAN PHARMA, GmbH

Представительство

Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн