Лекарственный справочник

Альгерон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цепэгинтерферон альфа-2b

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: пегилированный интерферон альфа-2b (цепэгинтерферон альфа-2b) - 200 мкг;

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0,115 мг, уксусная кислота ледяная - до рН 5,0, маннитол - 54,47 мг, L-метионин - 0,2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,005 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.


Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Фармакодинамика

Цепэгинтерферон альфа-2b образуется путем присоединения к молекуле интерферона альфа-2b полимерной структуры - полиэтиленгликоля (ПЭГ) с молекулярной массой 20 кДа (килоДальтон). Биологические эффекты препарата Альгерон® обусловлены интерфероном альфа-2b. Интерферон альфа-2b производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и вырабатывается штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген человеческого интерферона альфа-2b. Интерфероны оказывают противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b обусловлен связыванием его со специфическими клеточными рецепторами, что в свою очередь запускает сложный механизм последовательных внутриклеточных реакций, включающих индукцию определенных ферментов (протеинкиназа R, 2'-5'-олигоаденилатсинтетаза и белки Мх). В результате происходит подавление транскрипции вирусного генома и ингибирование синтеза вирусных белков. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.

Препараты пегилированного интерферона альфа вызывают возрастание концентрации эффекторных белков, таких как сывороточный неоптерин и 2'5'-олигоаденилатсинтетаза. При изучении фармакодинамики препарата Альгерон® при однократном введении добровольцам отмечалось дозозависимое увеличение сывороточной концентрации неоптерина, максимальный прирост которой достигался через 48 часов. При введении препарата Альгерон® 1 раз в неделю в дозе 1,5 мкг/кг сывороточная концентрация неоптерина у больных хроническим гепатитом С поддерживалась на постоянно высоком уровне.

Так же как немодифицированный интерферон альфа-2b, Альгерон® обладал противовирусной активностью в экспериментах in vitro.


Фармакокинетика

В доклинических экспериментах было показано, что пегилирование молекулы интерферона альфа-2b приводит к значительному замедлению всасывания из места введения, увеличению объема распределения, уменьшению клиренса. Уменьшение клиренса приводит более чем к 10-кратному увеличению длительности терминального периода полувыведения (Т1/2) по сравнению с немодифицированным интерфероном альфа-2b (32 ч против 2,2 ч). Выведение препарата Альгерон® происходило в течение >153 ч (6,5 дней).

При изучении фармакокинетики препарата Альгерон® при однократном введении добровольцам в терапевтической дозе 1,5 мкг/кг совместно с рибавирином максимальная сывороточная концентрация (Сmaх) достигалась в среднем через 31 (18-48) ч после введения и составляла 1 401 ± 233 (1250 - 1803) пкг/мл. Площадь под кривой "концентрация-время" от 0 до 168 ч (AUQ(0-168)) составляла в среднем 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) пкг/мл/ч. Клиренс препарата (С1) в среднем составлял 9,9 ± 3,2 (5,2 - 13) мл/(час*кг), период полувыведения (Т1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) ч. Значение константы элиминации (Кel) в среднем составляло 0.0124±0,002 ч-1.

При введении препарата Альгерон® подкожно 1 раз в неделю в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С наблюдалось дозозависимое постепенное увеличение концентрации препарата до 8 недели, после чего дальнейшей кумуляции до 12 недель терапии препаратом Альгерон® не наблюдалось.

Фармакокинетика у больных с нарушенной функцией почек

В исследованиях пэгинтерферона альфа-2а не было выявлено связи между фармакокинетическими параметрами и клиренсом креатинина (КК) у пациентов с нарушением функции почек (КК от 20 до 100 мл/мин). При изучении пэгинтерферона альфа-2b было выявлено увеличение Cmaх, AUCи Т1/2 пропорционально степени почечной недостаточности.

Больным с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо проводить тщательное наблюдение и при возникновении побочных реакций снижать дозу препарата Альгерон®.

Фармакокинетика у больных с нарушением функции печени

Фармакокинстические параметры препаратов пэгинтерферона альфа у здоровых лиц и больных гепатитом С одинаковы. У больных с компенсированным циррозом печени фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза. У больных с выраженным нарушением функции печени фармакокинетика препаратов пэгинтерферона альфа не изучалась, поэтому у данной группы больных применение препарата Альгерон® не рекомендуется.

Фармакокинетика у пожилых людей

Параметры фармакокинетики препаратов пэгинтерферона альфа не зависят от возраста, поэтому изменения дозы у пожилых людей не требуется. Фармакокинетика у пациентов старше 70 лет не изучалась.


Показания

Лечение первичного хронического активного гепатита С в составе комбинированной терапии с рибавирином у взрослых пациентов с положительной РНК HCV (рибонуклеиновая кислота вируса гепатита С), в том числе и с клинически стабильной ко-инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)/хронический гепатит С, при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

Противопоказания

Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата Альгерон®.
-Повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата.
-Декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен).
-Цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с ко-инфекцией ВИЧ/хронический гепатит С (индекс Чайлд-Пью ≥6).
-Аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе.
-Нарушения функции щитовидной железы, которые не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии.
-Эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы.
-Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, нестабильные или неконтролируемые в течение, как минимум, 6 месяцев, предшествующих лечению.
-Тяжелые заболевания (в том числе почечная недостаточность, КК <50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа).
-Злокачественные новообразования.
-Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (при наличии в составе препарата рибавирина лактозы).
-Гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия).
-Беременность и период лактации.
-Проведение терапии у мужчин, партнерши которых беременны.
-Детский возраст до 18 лет.
-Выраженное угнетение костномозгового кроветворения (нейтрофилы <0,5x109/л, тромбоциты <25x109/л, гемоглобин <85 г/л).
-Тяжелые истощающие состояния.
-Одновременный прием с телбивудином.

С осторожностью

-Тяжелые заболевания легких (например, хронические обструктивные заболевания легких).
-Тяжелые психические заболевания, в частности, депрессии, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе).
-Сахарный диабет с тенденцией к развитию кетоацидотической комы.
-Нарушения, связанные со свертывающей системой крови (например, при тромбофлебите, перенесенной эмболии легочной артерии).
-Нейтрофилы <1,5х 109/л, тромбоциты <90х 109/л, гемоглобин <100 г/л.
-В комбинации с миелотоксичными препаратами.
-У пациентов с ко-инфекцией ВИЧ/хронический гепатит С - число CD4+ лимфоцитов менее 200 клеток/мкл или менее 100 клеток/мкл при уровне РНК ВИЧ более 5000 копий/мл.

Беременность и лактация

Препараты пэгинтерферона альфа не следует назначать при беременности. Тератогенные эффекты препаратов пэгинтерферона альфа не изучались. Применение интерферона альфа-2а в высоких дозах приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у животных. У потомства, рожденного в срок, тератогенных эффектов не отмечалось. Однако при лечении препаратами интерферона альфа женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции. Нет данных о проникновении пэгинтерферона альфа в грудное молоко, поэтому во избежание нежелательного воздействия на ребенка следует отменить либо грудное вскармливание, либо терапию, с учетом потенциальных преимуществ для матери. Комбинация препаратов пэгинтерферона альфа с рибавирином противопоказана для назначения во время беременности. В исследованиях на животных рибавирин оказывал выраженные тератогенные эффекты и вызывал смерть плода. Рибавирин противопоказан беременным женщинам и мужчинам, партнерши которых беременны. Терапию рибавирином не следует назначать до получения отрицательного теста на беременность, проведенного непосредственно перед началом терапии. Женщины, способные к деторождению, или мужчины, партнерши которых способны к деторождению, должны быть проинформированы о тератогенных эффектах рибавирина и необходимости проведения эффективной контрацепции (не менее 2 способов) во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии.

Побочные эффекты

При проведении комбинированной терапии препаратом Альгерон® в дозе 1,5 мкг/кг/нед и рибавирином побочные реакции в основном были легкими или умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Для описания частоты побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (1/10), часто (≥ 1/100; <1/10), нечасто (≥ 1/1000; <1/100), редко (≥ 1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000).

Очень частыми побочными реакциями ( 1/10) были:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны психики: раздражительность, эмоциональная лабильность, депрессия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в суставах, мышечные боли.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, сухость и шелушение кожи, кожный зуд, сыпь.

Реакции вместе введения: воспаление и зуд в месте введения.

Общие симптомы: лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, повышенная утомляемость, снижение массы тела.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, повышение СОЭ (скорости оседания эритроцитов), лимфоцитоз, моноцитоз. Снижение гематологических показателей, как правило, отмечалось в первые четыре недели лечения; они улучшались после коррекции дозы в пределах 4-8 недель. Тромбоцитопения менее 75x109/л наблюдалась примерно у 6% больных. В большинстве случаев изменения показателей крови удавалось устранить с помощью препаратов колониестимулирующего гранулоцитарного фактора или путем снижения дозы, поэтому выявленные отклонения не приводили к досрочному прекращению лечения. Модификация дозы рибавирина по поводу анемии требовалась примерно у 7 % больных.

Лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, гипсрхолестсринемия, гипогликемия, гипергликемия, повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ).

Частые побочные реакции (≥1/100; <1/10):

Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии.

Со стороны психики: нарушения сна, расстройства памяти и внимания, тревожность,

беспокойство.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, рвота, изжога, изменение вкуса.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит, заложенность носа, першение, боль в горле, носовое кровотечение, одышка, пневмония.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: оссалгии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в области сердца, тахикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: повышенная потливость, фурункулез.

Со стороны слизистых оболочек: блефарит, конъюнктивит, стоматит, гингивит, ангулярный стоматит.

Реакции вместе введения: боль, инфильтрат. Общие симптомы: жажда, обморок.

Инфекционные и паразитарные заболевания: острые респираторные вирусные инфекции, инфекция, вызванная вирусом простого герпеса.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лимфопеня, лимфаденопатия, эозинофилез, моноцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз.

Со стороны иммунной системы: поллиноз.

Со стороны ночек и мочевыводящих путей: нарушение показателей мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: дисменорея.

Лабораторные показатели: снижение концентрации ТТГ, гипохолестеринемия.

При использовании препарата Альгерон® в дозе 2.0 мкг/кг/нед в сочетании с рибавирином помимо нежелательных явлений, которые наблюдались при применении препарата Альгерон® в дозе 1,5 мкг/кг/нед, были также отмечены следующие побочные реакции: меноррагия (2%), в местах введения (2%) - цианоз, точечное кровоизлияние, фурункул.

Нечастые побочные реакции (1/1000; <1/100):

Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, нарушение координации движений, спутанность речи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: эрозивный гастрит, холецистит, панкреатит, хейлит,глоссит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхообструктивный синдром, тонзиллит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: периостит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: эритема, розацеа.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: пойкилоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: тиреотоксикоз, тиреоидит.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата Альгерон® для лечения хронического гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов:

У пациентов с ко-инфекцией ВИЧ/хронический гепатит С. получавших терапию препаратом Альгерон® в комбинации с рибавирином, наблюдались следующие нежелательные явления, которые отсутствовали у пациентов с моноинфекцией: зубная боль (2,86%), заторможенность (1,43%), апатия (1,43%), галлюцинации (1,43%), гипомания (1,43%), боль в спине (5,71%), желтушность кожи (1,43%), боль в ухе (1,43%); среди лабораторных отклонений - повышение активности ACT(40%), АЛТ (35,71%), гаммаглутамилтранспептидазы (30%), щелочной фосфатазы (10%); гиперальбуминемия (22,86%); повышение (15,71%) или снижение (2,86%) концентрации креатинина; нейтрофилез (2,86%), лейкоцитоз (1,43%), тромбоцитоз (1,43%). У ВИЧ-инфицированных пациентов отмечалось снижение числа CD4-I-лимфоцитов (11,43%) и чаще, чем у пациентов с моноинфекцией, регистрировалась лимфопения (61,43%).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении аналогичных препаратов пэгинтерферона альфа-2b у взрослых пациентов в сочетании с рибавирином или без него:

Очень частые побочные реакции (1/10):

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны психики: депрессия, тревожность, эмоциональная лабильность нарушение концентрации, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, боль в животе, диарея, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия, мышечно-скелетные боли.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь.

Реакции в месте введения: реакция в месте введения, воспаление в месте введения.

Общие симптомы: усталость, астения, чувствительность, озноб, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром, боль.

Инфекционные и паразитарные заболевания: вирусные инфекции, фарингит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, нейтропения.

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

Лабораторные и инструментальные данные, снижение массы тела.

Частые побочные реакции (1/100; <1/10):

Со стороны центральной и периферической нервной системы: амнезия, расстройства памяти, синкопе, мигрень, атаксия, спутанность сознания, невралгия, парестезия, гипестезия, гиперстезия, гипертонус мышц, сонливость, нарушение внимания, тремор, дисгевзия.

Со стороны психики: агрессия, возбуждение, гнев, изменение настроения, изменение поведения, нервозность, нарушения сна, снижение либидо, апатия, необычные сновидения,плаксивость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, стоматит, язвенный стоматит, глоссодиния, кровоточивость десен, запор, метеоризм, геморрой, хейлит, вздутие живота, гингивит, глоссит, нарушения со стороны зубов.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гипербилирубинемия, гепатомсгалия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: дисфония, кровотечение из полости носа, нарушения со стороны дыхательной системы (дыхания), непроходимость дыхательных путей, отек слизистой оболочки придаточных пазух носа, заложенность носа, ринорея, увеличение секреции слизистой верхних дыхательных путей, боль в глотке и гортани.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение/потеря слуха, шум в ушах, вертиго.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артрит, боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечностях.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: псориаз, реакции фоточувствительности, макуло-папулезная сыпь, дерматит, эритематозная сыпь, экзема, ночная потливость, гипергидроз, акне, фурункул, эритема, крапивница, нарушение структуры волос, нарушения со стороны ногтей.

Реакции вместе введения: боль в месте инъекции.

Общие симптомы: боль в груди, дискомфорт в груди, недомогание, отек лица, периферический отек, чувство дискомфорта, жажда.

Инфекционные и паразитарные заболевания: бактериальные инфекции (включая сепсис), грибковые инфекции, грипп, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, инфекция, вызванная вирусом простого герпеса, синусит, средний отит, ринит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, светобоязнь, конъюнктивит, раздражение глаз, нарушения слезоотделения, боль в глазах, сухость глаз.

Со стороны обмена веществ и питания: гипокальциемия, гиперурикемия, дегидратация, повышение аппетита.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, полиурия, нарушение показателей мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: аменорея, боль в молочной железе, меноррагия, нарушение менструального цикла, нарушение со стороны яичников, нарушение со стороны влагалища, сексуальная дисфункция, простатит, эректильная дисфункция.

Нечастые побочные реакции (1/1000; <1/100):

Со стороны центральной и периферической перепой системы: нейропатия, периферическая нейропатия.

Со стороны психики: самоубийство, попытка самоубийства, мысли о самоубийстве, психоз, галлюцинации, панические атаки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, боль в полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: боль в ухе.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в костях, мышечная слабость.

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции в месте введения, инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к лекарственному препарату.

Со стороны обмена веществ и питания: сахарный диабет, гипертриглицеридемия.

Со стороны органа зрения: экссудат в сетчатке.

Редкие побочные реакции (1/10000; <1/1000):

Со стороны центральной и периферической нервной системы: судороги.

Со стороны психики: биполярные расстройства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ишемический колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия, аритмия, перикардит, васкулит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз, миозит, ревматоидный артрит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная форма саркоидоза (кожный саркоидоз).

Реакции вместе введения: некроз в месте введения.

Со стороны иммунной системы: саркоидоз.

Со стороны обмена веществ и питания: диабетический кетоацидоз.

Со стороны органа зрения: потеря остроты зрения или ограничение полей зрения, кровоизлияние в сетчатку, ретинопатия, закупорка артерий сетчатки, закупорка вен сетчатки, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, отек желтого пятна.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность.

Очень редкие побочные реакции (<1/10000):

Со стороны центральной и периферической нервной системы: цереброваскулярное кровотечение, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия сердца.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальная легочная болезнь.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: саркоидоз (или обострение саркоидоза).

Частота не установлена:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: паралич лицевого нерва, мононейропатия.

Со стороны психики: мысли об убийстве, мания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардиальный выпот.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: истинная эритроцитарная аплазия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек, анафилаксию и анафилактические реакции, включая анафилактический шок, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, системная красная волчанка.

Со стороны органа зрения: серозная отслойка сетчатки.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении аналогичных препаратов пэгинтерферона альфа-2b дли лечении хронического гепатита С у ВИЧ- инфицированных пациентов

У ВИЧ-инфицированных пациентов с хроническим гепатитом С, получавших аналогичный препарат пэгинтерферона альфа-2b в комбинации с рибавирином в крупных исследованиях, наблюдались следующие побочные реакции с частотой выше 5%, которые отсутствовали у пациентов с моноинфекцией: каидидоз полости рта (14%), приобретенная липодистрофия (13%), снижение числа CD4+ лимфоцитов (8%), снижение аппетита (8%), повышение активности гаммаглутамилтранснептидазы (9%), боль в спине (5%), повышение активности амилазы в крови (6%), повышение концентрации молочной кислоты в крови (5%), гепатит с цитолизом (6%), повышение активности липазы (6%) и боль в конечностях (6%).


Форма выпуска/дозировка

Раствор для подкожного введения, 200 мкг/мл.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

При необходимости допустимо однократное хранение пациентами невскрытого флакона/шприца в защищенном от света месте не более 30 суток при температуре не выше 25 °С. Дату начала хранения при комнатной температуре следует отмечать на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002017

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОКАД, ЗАО

Производитель

БИОКАД, ЗАО