Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:напроксен натрия 275 мг/550 мг;
вспомогательные вещества:кальция стеарат 3,5 мг/7,0 мг, коповидон 10,0 мг/20,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,0 мг/10,0 мг, лактозы моногидрат 18,3 мг/36,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38,2 мг/76,4 мг;
вспомогательные вещества для оболочки:гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 4,72 мг/9,44 мг, коповидон 1.32мг/2,64 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1.32мг/2,64 мг, тальк 1,32 мг/2,64 мг, титана диоксид 1,32 мг/2,64 мг.
Описание
При дозировке 275 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
При дозировке 550 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
НПВПФармакодинамика
Алгезир Ультра, представляет собой препарат напроксена, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным подавлением активности циклооксигеназы 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ2).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяются, быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.
Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ - быстрая и полная, биодоступность - 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - через 1-2 часа, связь с белками плазмы > 99%.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-15 ч. Метаболизм - в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс - 0.13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% из них выводится в неизмененном виде; с желчью - 0.5-2.5%. Равновесная концентрация определяется к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня). При хронической почечной недостаточности (ХПН) возможна кумуляция метаболитов.
Показания
Алгезир Ультра используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 20 до 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacterpylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, пожилой возраст, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.
Беременность и лактация
Алгезир Ультра не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы:гастропатии, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв), тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, язвенные стоматиты, кровотечения и перфорации ЖКТ, повышение активности "печеночных" ферментов, нарушение функции печени, желтуха, гепатит, рвота с кровью, мелена.
Со стороны центральной нервной системы:головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушение сна, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, затруднение концентрации внимания и замедление скорости реакции, когнитивная дисфункция, асептический менингит.
Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, тромбоцитопеническая пурпура, алопеция, фотодерматозы.
Со стороны органов чувств:шум в ушах, снижение слуха, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:отеки, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит.
Со стороны мочеполовой системы:гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушение менструального цикла.
Со стороны кроветворных органов:эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Аллергические реакции:кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный токсический некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 и 550 мг.Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в не доступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-002736/09