Лекарственный справочник

Амброксол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.


Описание

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

АТХ

R.05.C.B.06   Амброксол


Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.


Фармакокинетика

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.

Абсорбция - быстрая и достаточно полная, время достижения максимальной концентрации - 2 часа, связь с белками плазмы крови - 80%.

Распределение амброксола из крови в тканях происходит быстро и достаточно выражено, с наивысшей концентрацией в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени путем конъюгации, с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Основной изофермент, отвечающий за метаболизм амброксола - CYP3A4. Биодоступность после приема внутрь составляет около 60%.

Выведение. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Период полувыведения - 1,3 часа, для пролонгированных форм - 10 - 12 часов; увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функций печени.


Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

-острый и хронический бронхит

-пневмония

-хроническая обструктивная болезнь легких

-бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

-бронхоэктатическая болезнь.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата, бромгексину

-Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

-Эпилептический синдром

-I триместр беременности

-Возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы)

-Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).


С осторожностью

II-III триместры беременности, период лактации, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания, связанные с повышенным скоплением бронхиального секрета (например, первичная цилиарная дискинезия). В таких случаях при приеме Амброксола требуется контроль врача.


Беременность и лактация

Доклинические исследования и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств в этот период, особенно в первом триместре.

Амброксол проникает в грудное молоко, однако, при назначении в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.


Побочные эффекты

Частота неблагоприятных побочных реакций (классификация ВОЗ): очень часто - >10%; часто - >1% и <10%; менее часто - >0,1% и <1%; редко - >0,01% и <0,1%; очень редко - <0,01%.

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация.

Аллергические реакции: менее часто - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, ринит, крайне редко - анафилактический шок.

Прочие: редко - слабость, головная боль, сухость слизистой оболочки дыхательных путей, экзантема, дизурия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 30 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003725/01

Дата регистрации

09.06.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

НИЖФАРМ, АО

Дата обновления информации

01.08.2017