Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 25 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 44 мг, магния стеарат - 1 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоАТХ
R.05.C.B.06 Амброксол
Фармакодинамика
Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностноактивного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация достигается через 2 ч, связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, 5 % - в неизменном виде.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (I триместр).
Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II - III триместр), период лактации.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, снижение чувствительности в полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако, причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Амброксол не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 30 мг.Упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-002101Дата регистрации
14.06.2013Дата окончания действия
14.06.2018Дата обновления информации
01.08.2017