Лекарственная форма
сиропСостав
100 мл сиропа содержат:
Амброксола гидрохлорида- 0,3 г
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоата - 0,5 г
Сорбитола - 40,0 г
Лимонной кислоты моногидрата - 0,067 г
Натрия цитрата пентасесквигидрата - 0,17 г
1,2-Пропиленгликоля - 20,0 г
Рибофлавина- 0,0025 г
Ароматизатора фруктового- 0,1 г
(эссенции ароматической пищевой)
Воды очищеннойь- до 100 мл
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета с фруктовым запахом.Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоАТХ
R.05.C.B.06 Амброксол
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.Фармакокинетика
Достаточно полно всасывается при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В печени подвергается биотрансформации, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. В виде водорастворимых метаболитов на 90 % экскретируется с мочой; в неизменном виде выводится лишь 5 %. Период полувыведения увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам сиропа, беременность (I триместр).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола воII-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
5 мл сиропа содержат сорбит в количестве 2 г, что необходимо учитывать больным страдающим сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Сироп 3 мг/мл.Упаковка
По 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с мерной ложкой для лекарственных средств и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-000899Дата регистрации
18.10.2011Дата обновления информации
22.09.2015