Лекарственный справочник

Амброксол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат:

Амброксола гидрохлорида- 0,3 г

Вспомогательные вещества:

Натрия бензоата - 0,5 г

Сорбитола - 40,0 г

Лимонной кислоты моногидрата - 0,067 г

Натрия цитрата пентасесквигидрата - 0,17 г

1,2-Пропиленгликоля - 20,0 г

Рибофлавина- 0,0025 г

Ароматизатора фруктового- 0,1 г

(эссенции ароматической пищевой)

Воды очищеннойь- до 100 мл


Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

АТХ

R.05.C.B.06   Амброксол


Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимули­рует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерца­тельного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Достаточно полно всасывается при любых путях введения. Проникает через гематоэнце­фалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В печени под­вергается биотрансформации, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. В виде водорастворимых метаболитов на 90 % экскретируется с мочой; в не­изменном виде выводится лишь 5 %. Период полувыведения увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.


Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам сиропа, беременность (I триместр).


С осторожностью

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и две­надцатиперстной кишки.


Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необхо­димости применения амброксола воII-III триместрах беременности следует оценить по­тенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препара­та; прием жиросодержащих продуктов.


Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

5 мл сиропа содержат сорбит в количестве 2 г, что необходимо учитывать больным стра­дающим сахарным диабетом.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Сироп 3 мг/мл.

Упаковка

По 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с мерной лож­кой для лекарственных средств и инструкцией по применению помещают в пачку картон­ную.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000899

Дата регистрации

18.10.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО

Дата обновления информации

22.09.2015