Лекарственный справочник

Амброксол-Хемофарм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

1 таблетка шипучая содержит действующее вещество: амброксола гидрохлорида 60 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат - 850,00 мг, натрия гидрокарбонат - 510,00 мг, повидон К25 - 32,00 мг, натрия сахаринат - 2,00 мг, аспартам - 20,00 мг, натрия сульфат - 400,00мг, натрия цикламат - 20,00 мг, лимонная кислота - 700,00 мг, лактозы моногидрат - 226,00 мг, ароматизатор лимонный 502336- 50,00 мг, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323) - 20,00 мг, маннитол - 200,00 мг, макрогол 6000 - 60,00 мг.


Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сто­рон, с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со сла­бым запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

АТХ

R.05.C.B.06   Амброксол


Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитиче­ским и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение се­розного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усили­вая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двига­тельную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) - через 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых ме­таболитов, в неизмененном виде - 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.


Показания

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хро­нический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность ко всем компонентам препарата; редкие наследствен­ные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), фенилкетонурия; детский возраст до 12 лет.


С осторожностью

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь же­лудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.


Беременность и лактация

Применение при беременности (I триместр) - противопоказано.

Беременность (II-III триместр) и в период лактации - применять с осторожно­стью.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстрой­ства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после прие­ма препарата; прием жиросодержащих продуктов.


Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняю­щими выведение мокроты.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки шипучие 60 мг.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток шипучих в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. По 1 или 2 тубы вместе с инструкцией по при­менению в пачку картонную.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015470/01

Дата регистрации

04.06.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Хемофарм А.Д.

Производитель

HEMOFARM, A.D.

Дата обновления информации

02.08.2017