Лекарственная форма
таблетки шипучиеСостав
1 таблетка шипучая содержит действующее вещество: амброксола гидрохлорида 60 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат - 850,00 мг, натрия гидрокарбонат - 510,00 мг, повидон К25 - 32,00 мг, натрия сахаринат - 2,00 мг, аспартам - 20,00 мг, натрия сульфат - 400,00мг, натрия цикламат - 20,00 мг, лимонная кислота - 700,00 мг, лактозы моногидрат - 226,00 мг, ароматизатор лимонный 502336- 50,00 мг, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323) - 20,00 мг, маннитол - 200,00 мг, макрогол 6000 - 60,00 мг.
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоАТХ
R.05.C.B.06 Амброксол
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) - через 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность ко всем компонентам препарата; редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), фенилкетонурия; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.
Беременность и лактация
Применение при беременности (I триместр) - противопоказано.
Беременность (II-III триместр) и в период лактации - применять с осторожностью.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.Форма выпуска/дозировка
Таблетки шипучие 60 мг.Упаковка
По 10 или 20 таблеток шипучих в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. По 1 или 2 тубы вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.Срок годности
3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015470/01Дата регистрации
04.06.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
02.08.2017