Лекарственная форма
таблеткиСостав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества
Лудипресс [лактоза,повидон, (коллидон К-30) и кросповидон (коллидон CL) - смесь], магния стеарат.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоАТХ
R.05.C.B.06 Амброксол
Фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.
Фармакокинетика
После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - около 2 часов. Связывание с белками плазмы - 80-90%.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) - 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз. Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность (I триместр).
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях - анафилактический шок.
Редко: слабость, головная боль, ринорея.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 30 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистер ПВХ /А1.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001273Дата регистрации
17.02.2006Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
02.08.2017