Лекарственная форма
сиропСостав
В 100 мл сиропа содержится:
активное вещество: амброксола гидрохлорида - 0,300 г;
вспомогательные вещества: сорбитол - 35.000 г, глицерол (глицерин) - 15.000 г, пропиленгликоль - 3.000 г, бензойная кислота - 0.200 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.100 г, натрия гидроксид - 0.051 г, ароматизатор пищевой "Малина" (содержит: пропиленгликоль, этанол, альфа-токоферол, аскорбиновую кислоту, воду) - 0.100 г, вода очищенная - до 100.0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоФармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (Сmах) - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени, образуя дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Период полувыведения (T1/2) увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
Почечная или печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, период беременности (II и III триместры) и лактации, наличие у пациента склонности к развитию лекарственной зависимости, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, детский возраст.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять в I триместре беременности и в период лактации. Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, крапивница; очень редко - ангио- невротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость слизистой оболочки рта, запоры. При длительном применении в высоких дозах могут наблюдаться гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантемы, дизурия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие
Повышает эффективность амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина за счет увеличения их проникновения в бронхиальный секрет. Совместное применение с другими противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Форма выпуска/дозировка
Сироп 15 мг/5 мл.Упаковка
По 100 мл препарата во флаконы полимерные.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона хранить в прохладном месте не более 30 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-002279