Лекарственная форма
сиропСостав
На 5 мл:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 15 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 450 мг, глицерол (глицерин) - 450 мг, сорбитовый сироп (сорбитол) - 550 мг, сахарин - 5 мг, натрия бензоат - 5,75 мг или 11,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0,15 мг или 0,3 мг, ванилин - 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл.
Описание
Прозрачная жидкость бесцветного или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоФармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 2 ч, связь с белками плазмы крови - 80 %, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде - 5 %.
Период полувыведения (T1/2) увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
1.острый и хронический бронхит;
2.пневмония;
3.хроническая обструктивная болезнь легких;
4.бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
5.бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Противопоказания:1.беременность (I триместр);
2.период лактации;
3.повышенная чувствительность к компонентам препарата;
4.непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол);
5.детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл).
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4-5 дней), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в первый триместр беременности и в период лактации.
С 4-го месяца беременности препарат применяют только по назначению врача.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие - слабость, головная боль, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), дизурия, экзантема, ринорея, запоры.
При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.Форма выпуска/дозировка
Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл.Упаковка
По 100 мл во флаконы полимерные, герметично укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.
По 100 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с ложкой полимерной или мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Амбролор