Лекарственный справочник

Амбролор - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

На 5 мл:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 15 мг или 30 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 450 мг, глицерол (глицерин) - 450 мг, сорбитовый сироп (сорбитол) - 550 мг, сахарин - 5 мг, натрия бензоат - 5,75 мг или 11,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0,15 мг или 0,3 мг, ванилин - 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл.


Описание

Прозрачная жидкость бесцветного или светло-желтого цвета со специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч.


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 2 ч, связь с белками плазмы крови - 80 %, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде - 5 %.

Период полувыведения (T1/2) увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.


Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

1.острый и хронический бронхит;

2.пневмония;

3.хроническая обструктивная болезнь легких;

4.бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

5.бронхоэктатическая болезнь.


Противопоказания

Противопоказания:

1.беременность (I триместр);

2.период лактации;

3.повышенная чувствительность к компонентам препарата;

4.непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол);

5.детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл).


С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4-5 дней), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).


Беременность и лактация

Препарат противопоказан в первый триместр беременности и в период лактации.

С 4-го месяца беременности препарат применяют только по назначению врача.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие - слабость, головная боль, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), дизурия, экзантема, ринорея, запоры.

При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Форма выпуска/дозировка

Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл.

Упаковка

По 100 мл во флаконы полимерные, герметично укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.

По 100 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с ложкой полимерной или мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

Амбролор

Владелец Регистрационного удостоверения

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, ООО

Производитель

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, ООО