Лекарственный справочник

Амбросан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

Активное вещество:

На 1 мл

На 50 мл

На 100 мл

Амброксола гидрохлорид Вспомогательные вещества:

7,50 мг

0,3750 г

0,7500 г

Бензалкония хлорид 50 % раствор

0,45 мг

0,0225 г

0,0450 г

Лимонной кислоты моногидрат

1,10 мг

0,0550 г

0,1100 г

Натрия цикламат

2,00 мг

0,1000 г

0,2000 г

Натрия гидрофосфата додекагидрат

3,42 мг

0,1710 г

0,3420 г

Натрия хлорид

5,00 мг

0,2500 г

0,5000 г

Глицерол

100,00 мг

5,0000 г

10,0000 г

Сорбитол 70 % раствор

300,00 мг

15,0000 г

30,0000 г

Вода очищенная

682,53 мг

34,1265 г

68,2530 г


Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

АТХ

R.05.C.B.06   Амброксол


Фармакодинамика

Относится к группе муколитических средств. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.


Фармакокинетика

После приема внутрь действие наступает через 30 минут. Препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет приблизительно 0,5-1 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80 %. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7-12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

- острый и хронический бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, ларингит, трахеит, пневмония;

- хроническая обструктивная болезнь легких; - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации.


С осторожностью

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).


Беременность и лактация

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы: редко - слабость, головная боль.

Со стороны органов дыхания: редко - ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны мочеполовой системы: редко - дизурия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.


Передозировка

Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия, искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для приема внутрь, 7,5 мг/мл.

Упаковка

По 50, 100 мл во флакон-капельницу темного стекла с винтовым затвором, снабженный мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности!


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001046

Дата регистрации

21.10.2011

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN, GmbH

Представительство

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Дата обновления информации

22.09.2015