Лекарственная форма
раствор для приема внутрьСостав
Активное вещество: | На 1 мл | На 50 мл | На 100 мл |
Амброксола гидрохлорид Вспомогательные вещества: | 7,50 мг | 0,3750 г | 0,7500 г |
Бензалкония хлорид 50 % раствор | 0,45 мг | 0,0225 г | 0,0450 г |
Лимонной кислоты моногидрат | 1,10 мг | 0,0550 г | 0,1100 г |
Натрия цикламат | 2,00 мг | 0,1000 г | 0,2000 г |
Натрия гидрофосфата додекагидрат | 3,42 мг | 0,1710 г | 0,3420 г |
Натрия хлорид | 5,00 мг | 0,2500 г | 0,5000 г |
Глицерол | 100,00 мг | 5,0000 г | 10,0000 г |
Сорбитол 70 % раствор | 300,00 мг | 15,0000 г | 30,0000 г |
Вода очищенная | 682,53 мг | 34,1265 г | 68,2530 г |
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоАТХ
R.05.C.B.06 Амброксол
Фармакодинамика
Относится к группе муколитических средств. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
После приема внутрь действие наступает через 30 минут. Препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет приблизительно 0,5-1 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80 %. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7-12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, ларингит, трахеит, пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких; - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).
Беременность и лактация
При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны нервной системы: редко - слабость, головная боль.
Со стороны органов дыхания: редко - ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы: редко - дизурия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка
Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия, искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для приема внутрь, 7,5 мг/мл.Упаковка
По 50, 100 мл во флакон-капельницу темного стекла с винтовым затвором, снабженный мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001046Дата регистрации
21.10.2011Дата обновления информации
22.09.2015