Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1000 мл раствора содержат:
Действующее вещество: | 10%-ный раствор | 15%-ный раствор |
L-изолейцина | 5,00 г | 5,20 г |
L-лейцина | 7,40 г | 8,90 г |
L-валина | 6,20 г | 5,50 г |
L-лизина | 6,60 г | 11,10 |
(в форме L-лизина моноацетата) | 9,31 г | 15,66 г |
L-метионина | 4,30 г | 3,80 г |
L-треонина | 4,40 г | 8,60 г |
L-фенилаланина | 5,10 г | 5,50 г |
L-аланина | 14,00 г | 25,00 г |
L-аргинина | 12,00 г | 20,00 г |
Глицина | 11,00 г | 18,50 г |
L-гистидина | 3,00 г | 7,30 г |
L-пролина | 11,20 г | 17,00 г |
L-серина | 6,50 г | 9,60 г |
L-тирозина | 0,40 г | 0,40 г |
Таурина | 1,00 г | 2,00 г |
L-триптофана | 2,00 г | 1,60 г |
Вспомогательные вещества: | ||
Ледяной уксусной кислоты | q.s. | 4,20 г |
L-яблочной кислоты | - | q.s. |
Воды для инъекций | до 1000 мл | до 1000 мл |
Энергетическая ценность | 1680 кДж/л 400 ккал/л | 2520 кДж/л 600 ккал/л |
Теоретическая осмолярность | 990 мосмоль/л | 1505 мосмоль/л |
pH | 5,5-6,5 | 5,5-6,5 |
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый, или светло-коричневый раствор.Фармакотерапевтическая группа
Питания парентерального средство - аминокислотыФармакодинамика
Аминосол-Нео - комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в сбалансированном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин. Условно заменимыми - считаются L-аргинин и L- гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются в организме; однако при некоторых патологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.
L-аргинин участвует в цикле превращения аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и как энергетический источник для синтеза мочевины.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - активно участвуют в синтезе белков, особенно в мышечной ткани, играют роль в энергетике и метаболизме нервных клеток. Участвуют в образовании и запасании гликогена, образовании гемоглобина, синтезе пантотеновой кислоты. Способствуют восстановлению костной и мышечной ткани, кожных покровов, что особенно важно в раннем послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L- тирозином в небольшом и безопасном количестве (ввиду потенциальной возможности церебротоксического действия при высоких концентрациях). Главным образом минимизация концентрации распространяется на L-тирозин, одним из дериватов которого является октопамин - ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на центральную нервную систему.
L-фенилаланин участвует в продукции коллагена и соединительных тканей, участвует в образовании нейротрансмиттеров, стимулирует щитовидную железу к продукции тиреоидных гормонов, включается в трансмиссию допамина, помогает образованию инсулина, папаина, меланина, адреналина, норадреналина, допамина, тироксина и трийодтиронина.
L-триптофан участвует в поддержании азотистого равновесия в обменных процессах, актах возбуждения и торможения, а также трансформации одного вида энергии в другой. Стимулирует подъем уровня гормона роста в крови, участвует в синтезе серотонина, одного из важнейших нейромедиаторов. Образующаяся из L-триптофана никотиновая кислота является важным компонентом в энергетическом обмене.
Содержание азота для 10% раствора - 16,2 г/л, для 15% - 25,7 г/л.
Аминокислот всего в 10% растворе - 100,0 г/1000 мл, в 15% - 150 г/1000 мл.
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 минут. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения препарата в таком случае не достигается. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Показания
Раствор для инфузий Аминосол-Нео применяется с добавлением жировых эмульсий, углеводов и электролитов для полного или частичного парентерального питания, а также для профилактики и устранения дефицита белков и жидкости в случаях, когда энтеральное питание невозможно:
-тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, перитонит, мальабсорбция, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
-гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис);
-другие состояния, при которых пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано (нервная анорексия, онкологические заболевания, подготовка к операции, послеоперационный период).
Противопоказания
Противопоказания:Метаболический ацидоз, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок, гипоксия, некомпенсированная сердечная недостаточность, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Сепсис, эссенциальная гипертензия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, сахарный диабет.
Беременность и лактация
Эффективность и безопасность препарата при беременности и в период лактации не установлены.
Побочные эффекты
При применении Аминосола-Нео возможно развитие дефицита фолатов в организме, в связи с чем при терапии данным препаратом необходим ежедневный профилактический прием фолиевой кислоты.
Со стороны центральной нервной системы: энцефалопатия (у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит.
Со стороны органов кроветворения: мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота вследствие неадекватной скорости введения или дозы; гипераммониемия (при нарушениях обмена аминокислот), внутрипеченочный холестаз, кратковременное повышение уровня билирубина и активности "печеночных" ферментов.
Местные реакции: повреждение тканей и некроз кожи (вследствие экстравазации). Аллергические реакции: анафилактическая реакция.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почечной недостаточностью и у пациентов с диабетом.
Прочие: бактериальные, грибковые инфекции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, дрожь, "приливы", повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.
Лечение: инфузию следует немедленно прекратить; обеспечить мониторинг биохимических показателей, функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое. После полного исчезновения симптомов передозировки инфузию можно возобновить, уменьшив скорость вливания или дозу.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 10% и 15%.Упаковка
По 500 мл раствора в стеклянный флакон из стекла II гидролитической группы, укупоренный крышкой из металла, резины и пластмассы, с контролем первого вскрытия.
1флакон вместе с пластиковым держателем и инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛС-001691