Лекарственный справочник

Аминовен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит

Количество (г/л)

5%

10%

15%

Активные вещества:

г

г

г

L-изолейцин

2,50

5,00

5,20

L-лейцин

3,70

7,40

8,90

L-лизин ацетат

4,655

9,31

15,66

(что соответствует L-лизину)

3,30

6,60

11,10)

L-метионин

2,15

4,30

3,80

L-фенилаланин

2,55

5,10

5,50

L-треонин

2,20

4,40

8,60

L-триптофан

1,00

2,00

1,60

L-валин

3,10

6,20

5,50

L-аргинин

6,00

12,00

20,00

L-гистидин

1,50

3,00

7,30

L-аланин

7,00

14,00

25,00

Глицин

5,50

11,00

18,50

L-пролин

5,60

11,20

17,00

L-серин

3,25

6,50

9,60

L-тирозин

0,20

0,40

0,40

Таурин

0,50

1,00

2,00

Вспомогательные вещества:

Уксусная кислота ледяная

(для коррекции pH)

2,2-2,8

4,7-5,7

4,45

Яблочная кислота

(для коррекции pH)

-

-

4,9-6,1

Вода для инъекций

до 1 л

до 1 л

до 1 л

Общая концентрация аминокислот:

50,0 г/л

100 г/л

150 г/л

Общий азот:

8,1 г/л

16,2 г/л

25,7 г/л

Энергетическая ценность:

840 кДж/л

(=200 кКал/л)

1580 кДж/л

(=400 кКал/л)

2520 кДж/л

(=600кКал/л)

Титруемая кислотность:

12 ммоль NaOH

22 ммоль NaOH

44 ммоль NaOH

Теоретическая осмолярность:

495 мОсмоль/л

990 мОсмоль/л

1505 мОсмоль/л

pH

5,5-6,3

5,5-6,3

5,5-6,3


Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Питания парентерального средство - аминокислоты

Фармакодинамика

Препарат Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые Lминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него - в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.


Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.


Показания

Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии).

Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.


Противопоказания

Противопоказания:

Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Аминовен, раствор для инфузий 5% и 10% не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 2-х лет, Аминовен раствор для инфузий 15% не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).


Беременность и лактация

Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.


Побочные эффекты

При правильном применении неизвестны.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.


Передозировка

При передозировке препарата Аминовен или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.

Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий, 5%, 10% и 15%.

Упаковка

По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.

10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонную коробку вместе с инструкцией по применению (для стационаров).


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

ЛС-002152

Владелец Регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Производитель

FRESENIUS KABI AUSTRIA, GmbH

Представительство

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ