Ампициллин + Сульбактам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микро- организмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации ампициллин+сульбактам, чем к одному бета-лактамному антибиотику ампициллину.

Ампициллин+Сульбактам активен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, Staphylococcussaprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы); Enterococcusfaecalis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusspp. группы viridans.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilusinfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Escherichiacoli, Proteusmirabilis, Neisseriagonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы); Klebsiellaspp., Proteusvulgaris, Providenciarettgeri, Providenciastuartii, Morganellamorganii.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp., Bacteroidesspp., включая Bacteroidesfragilis.

Резистентны к препарату микроорганизмы: Staphylococcusaureus (метициллинрезистентные), Citrobacterfreundii, Enterobactercloacae, Pseudomonasaeroginosa, Serratiamarcescens, Strenotropho-monasmaltophilia, Clamydiaspp., Clamydophilaspp., Legionellapneumophila, Mycoplasmaspp., Ureaplasmaurealyticum.

Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма человека. Проникновение через гематоэнцефалический барьер низкое, однако, улучшается при воспалении мозговых оболочек. После внутривенного и внутримышечного введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови.

Период полувыведения (Т1/2) - примерно 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками главным образом в неизмененном состоянии и лишь около 25% в виде метаболитов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина равен или менее 30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени - Т1/2 увеличивается, что требует коррекции доз и режимов введения.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину и сульбактаму микроорганизмами:

верхних и нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры;

ЛОР-органов: синусит, тонзиллит, средний отит;

мочевыводящих путей и половых органов: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит;

желчевыводящих путей; холецистит, холангит;

кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты; желудочно-кишечного тракта: дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство;

костей и суставов.

Септический эндокардит, менингит, перитонит, сепсис, скарлатина, гонококковая инфекция.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной по­лости и малого таза.

Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму, другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, анафилактический шок, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный колит, нарушения функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, очень редко (менее 0,01%) сообщалось о появлении судорог.

Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия, азотемия, повыше­ние концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность в месте внутримышечного введения.

Прочие: очень редко (менее 0,01%) - случаи интерстициального нефрита, при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему, включая судороги (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: поддержание водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. В тяжелых случаях; гемодиализ.

Во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл.

Растворитель - "Вода для инъекций" в ампулах стеклянных объемом 5 мл. 1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

1 флакон с препаратом и 1 ампула с растворителем в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной. Одна КЯУ с инструкцией по применению в пачке из картона.

5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем в отдельных КЯУ из пленки поливинилхлоридной. Одна КЯУ с флаконами и одна КЯУ с ампулами и инструкцией по применению в пачке из картона.

В пачку с КЯУ вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.

Для стационаров:

- 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона;

-1 флакон (от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению) в коробке из картона.

2 года. Не применять по истечении срока годности.