Лекарственный справочник

Анаэроцеф - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефокситин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

активное вещество:

цефокситин натрия

(в пересчете на цефокситин)0,5 г и 1,0 г.


Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

АТХ

J.01.D.C.01   Цефокситин


Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Уникальная молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных аэробов - Staphylococcusaureusи Staphylococcusepidermidis(включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), бета-гемолитических стрептококков группы А (Streptococcuspyogenes),бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcusagalactiae), Streptococcuspneumoniae,грамотрицательных аэробов - Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Eikenellacorrodens(не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Klebsiellapneumoniae, Neisseriagonorrhoeae(включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganellamorganii, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Providenciaspp. (включая Providenciarettgeri),а также клинически-значимых анаэробов - Clostridiumspp. (кроме Clostridiumdifficile), Peptococcusniger, Peptostreptococcusspp., микроаэрофильных стрептококков, Bacteroidesdistasonis, Bacteroidesfragilis, Bacteroidesovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroidesspp., Prevotellabivia.

ЦефокситиннеактивенвотношенииметициллиноустойчивыхStaphylococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.


Фармакокинетика

Через 5 мин после болюсного внутривенного (в/в) введения 1 г и 2 г цефокситина максимальные сывороточные концентрации (Сmах) составляют 110 и 244 мг/л, соответственно. Через 4 часа после внутривенного введения в дозе 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 мг/л. После внутримышечного (в/м) введения 1 г цефокситина Сmах наблюдается через 20 мин и составляет 30 мг/л.

Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: в плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости; бактерицидные концентрации определяются в желчи. Объем распределения - 0,16 л/кг. Связь с белками плазмы - 70-80%. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Экскретируется преимущественно почками в неизмененном в виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% - канальцевой секреции), при этом в моче создаются высокие концентрации препарата. В виде неактивных метаболитов выводится лишь 0.2-5% от введенной дозы. Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном введении составляет от 41 до 59 мин, у пожилых - от 51 до 90 мин.


Показания

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

-инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс легких;

-инфекции органов брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс брюшной полости;

-инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе эндометрит, пельвиоперитонит, сальпингоофорит;

-инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит);

-инфекции кожи и мягких тканей,

-инфекции костей и суставов;

-неосложненная гонорея;

-септицемия.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к цефокситину и другим цефалоспориновым антибиотикам.

С осторожностью

У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе, поскольку возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами; при указаниях в анамнезе на неспецифический язвенный колит; почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение Анаэроцефа® у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста. На период лечения цефокситином грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лихорадка, одышка, редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: тромбофлебит после внутривенного введения; боль, уплотнение в местах в/м инъекций.

Со стороны мочевыделителъной системы: повышение концентрации креатинина сыворотки крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, супрессия костного мозга, гемолитическая анемия, эозинофилия (применении высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Лабораторные показатели: у пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Прочие: усугубление течения myasteniagravis.


Особые указания

Анаэроцеф® используется как единственный антибиотик (монотерапия) для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций самых различных локализаций, в том числе вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, другим цефалоспоринам, линкозамидам и аминогликозидам.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов. Применение высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности аспартатаминотрансферазы.

Анаэроцеф® не рекомендуется для лечения бактериального менингита.

При использовании метода Яффе возможны ложнозавышенные концентрации креатинина в сыворотке, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 часов после введения цефокситина.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.

Упаковка

0,5 г; 1,0 г активного вещества помещают во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл.

Растворитель - "Вода для инъекций" в ампулах объемом 5 мл.

1.1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2.1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем и инструкцию по применению упаковывают в пачку картонную.<

3.1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.

4.По 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.

5.По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003297/01

Дата регистрации

18.10.2011 / 12.09.2014

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ПРЕБЕНД ПФК, ООО

Дата обновления информации

01.09.2017