Лекарственная форма
таблеткиСостав
Активное вещество: метамизол натрия 0,5 г
Вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат или магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ
Фармакодинамика
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Фармакологическое действие развивается через 20-40 минут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.
Фармакокинетика
Показания
Болевой синдром различной этиологии (головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон);
- бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- "аспириновая астма";
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
- тяжелые нарушения функции печени или почек; заболевания крови;
- наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;
- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.
С осторожностью
Младенческий возраст (до 3-х месяцев).Беременность и лактация
Противопоказано.Побочные эффекты
- аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона;
- при длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа;
- снижение артериального давления.
Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Передозировка
При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и барбитуратов.
Особые указания
У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.
Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками.
Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы.
Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 0,5 г.Упаковка
По 10 или 20 таблеток в банки из стекломассы оранжевого стекла; по 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.
Каждая банка или 1, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 150 контурных безъячейковых и 200 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационара).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N001780/02Дата регистрации
20.11.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
26.08.2017