Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимон, малина, черная смородина]
Состав
На один пакетик:
Активные вещества:
Парацетамола 0,500 г
Аскорбиновой кислоты 0,200 г
Фенирамина малеата 0,025 г
Вспомогательные вещества:
сахарин растворимый (натрия сахарината дигидрат) - 0,020 г, лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) - 0,200 г; ароматизатор натуральный лимон - 0,600 г (лимон); или ароматизатор натуральный лимон - 0,1035 г, ароматизатор идентичный натуральному малина - 0,215 г, краситель пищевой малина - 0,0015 г (малина); или - ароматизатор натуральный лимон - 0,1020 г, ароматизатор идентичный натуральному черная смородина - 0,215 г, краситель пищевой кармуазин - 0,00075 г, краситель пищевой черный блестящий - 0,00025 г (черная смородина); сахар (сахароза) - до 13,1 г.
Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков (лимон).
Порошок от белого с розоватым оттенком до розового цвета с характерным запахом. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков (малина).
Порошок от белого до белого с розоватым оттенком цвета с характерным запахом. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков (черная смородина). Водный раствор препарата, полученный растворением содержимого пакетика в 200 мл теплой воды, опалесцирующий, от бесцветного до желтоватого цвета с характерным лимонным запахом (лимон). Водный раствор препарата, полученный растворением содержимого пакетика в 200 мл теплой воды, опалесцирующий, от светло-розового до красно-розового цвета с характерным запахом малины (малина).
Водный раствор препарата, полученный растворением содержимого пакетика в 200 мл теплой воды, опалесцирующий, от сиренево-красного до фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины (черная смородина).
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)Фармакодинамика
Парацетамол оказывает выраженное болеутоляющее и жаропонижающее действие за счет ингибирования циклооксигеназы в центральной нервной системе (ЦНС) и воздействия на центры боли и терморегуляции.
Аскорбиновая кислота (Витамин С) участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводном обмене, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды.
Фенирамина малеат - ингибитор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, позволяет уменьшить выделения из носа, заложенность носа, слезотечение и устраняет чихание.Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта, преимущественно верхнего отдела кишечника. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Слабо связывается с белками плазмы крови - 15 - 25 %. Быстро распределяется в тканях, проникает через плацентарный барьер, незначительная часть экскретируется в грудное молоко (менее 1 % от принятой дозы). Период полувыведения составляет 1 - 4 ч.
Метаболизируется в печени, вступая в реакцию конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. Незначительная часть препарата (менее 4 %) при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит и инактивируется глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Продукты биотрансформации и неизмененный препарат (около 5 % введенной дозы) экскретируются почками.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет приблизительно 70%. Уровень связывания с белками плазмы крови низкий. Накапливается в плазме крови и клетках, максимальная концентрация создается в железистых тканях. Выводится в основном с мочой, а также с калом, потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Фенирамина малеат почти полностью всасывается из желудочно - кишечного тракта (ЖКТ). Обладает большим сродством к тканям. Cmax в плазме крови достигается через 1-2,5 ч. Биотрансформация происходит в печени путем окисления системой цитохромов Р450. Выделяется в основном с мочой в неизмененном состоянии или в виде метаболитов.
Показания
- Cимптоматическое лечение "простудных" заболеваний (гриппозные состояния, острые респираторные вирусные инфекции), сопровождающихся повышенной температурой и насморком,
- аллергический ринит, ринофарингит.
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина - Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, гемохроматоз, пожилой возраст.Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется для применения при беременности и в период грудного вскармливания.Побочные эффекты
Аллергические реакции: сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, боль в области желудка, сухость во рту, при длительном применении в больших дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, кровотечения в ЖКТ, нарушения функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, при длительном применении в больших дозах могут возникать нарушения функции почек - гипероксалурия (избыточное выделение с мочой солей щавелевой кислоты), нефролитиаз(мочекаменная болезнь), повреждение гломерулярного аппарата, папиллярный некроз.
Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации (способность глаза адаптироваться к различным расстояниям), повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), при длительном применении в больших дозах - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления и свертываемости крови, развитие микроангиопатий).
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, у пожилых людей возможны спутанность сознания или возбуждение, при длительном приеме в дозе более 5 пакетиков - головная боль, повышение возбудимости, бессонница.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в больших дозах - анемия, метгемоглобинемия (сопровождаются слабостью, одышкой при физической нагрузке, головными болями, головокружением, сердцебиением), тромбоцитопения (снижение содержания тромбоцитов в крови, что может вызывать носовые кровотечения, кровоточивость десен). В подобных случаях следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лабораторные показатели: гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, проявляющееся в глюкозурии, гипергликемии (повышенное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся чрезмерной жаждой, частым мочеиспусканием, потерей веса, усталостью). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимон, малина, черпая смородина].Упаковка
По 13,1 г в термосвариваемые пакетики по 6, 9, 12 штук вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Регистрационный номер
Р N001440/01