Лекарственный справочник

Антигриппин-ОРВИ нео - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки шипучие [апельсин и лимон, лесные ягоды]

Состав

Одна таблетка [апельсин и лимон] содержит:

активные вещества: парацетамол - 500 мг, аскорбиновая кислота - 100 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота - 998 мг. натрия гидрокарбонат - 874 мг, сорбитол - 730 мг, макрогол-6000 - 95 мг, натрия карбонат - 93 мг, натрия сахаринат - 40 мг, ароматизатор апельсиновый - 40 мг, ароматизатор лимонный - 20 мг.

Одна таблетка [лесные ягоды] содержит:

активные вещества: парацетамол - 500 мг. аскорбиновая кислота - 100 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота - 998 мг, натрия гидрокарбонат - 874 мг, сорбитол - 650 мг, макрогол-6000 - 95 мг, натрия карбонат - 93 мг, натрия сахаринат - 40 мг, ароматизатор лесные ягоды - 140 мг.


Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки розового цвета с вкраплениями белого и тёмно-розового цвета со специфическим запахом лесных ягод с фаской (лесные ягоды) или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом апельсина-лимона с фаской (апельсин и лимон).


Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Действие обусловлено входящими в состав препарата компонентами.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, что связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей. Снижает проницаемость сосудистой стенки, стимулирует образование стероидных гормонов, регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента. интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Фенилэфрина гидрохлорид - альфа1-адреномиметик (стимулирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы). В дозах до 10 мг не повышает артериальное давление (АД) и не имеет центрального стимулирующего эффекта. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа, снижая чувство заложенности носа и облегчая дыхание.

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо всасывается в кишечнике, время достижения максимальной концентрации Тmах - 0,5-2 ч: связь с белками плазмы - 15%. Метаболизируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Период полувыведения Т1/2 - 1-4 ч. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов - глюкуронидов и сульфатов, 3% - в неизмененном виде.

Фенилэфрин после приема внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) в стенке кишечника и при "первом прохождении" через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Тmах после приема внутрь - 4 ч. Связь с белками плазмы 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты выше в лейкоцитах и тромбоцитах, по сравнению с эритроцитами и плазмой. Проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.


Показания

Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся следующими симптомами: повышенная температура, озноб, заложенность носа, боль в горле и носовых пазухах, головная боль, боль в суставах п мышцах.


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте или любому из компонентов препарата;

-непереносимость фруктозы;

-тяжелая почечная и печеночная недостаточность;

- гипертиреоз (гиперфункция щитовидной железы);

- заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелый аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия);

- артериальная гипертензия;

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

- закрытоугольная глаукома;

- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноамииоксидазы (в том числе в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных средств;

- сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания глюкозы;

- детский возраст (до 12 лет).


С осторожностью

С осторожностью применять при доброкачественных гипербилирубинемиях (наследственные заболевания: синдром Жильбера, Дабина-Джонсона, Ротора), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидро- геназы (наследственное заболевание), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (в фазе обострения), феохромоцитоме. облитерирующих заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукоме (исключая закрытоугольную глаукому), заболеваниях сердца, нарушениях функции печени, почек легкой и средней степени тяжести, беременности и в период лактации.


Беременность и лактация

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка, но только после консультации с врачом.

Побочные эффекты

Парацетамол

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (АСК) и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие.

Аллергические реакции: анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (острый отек кожи, подкожной клетчатки и слизистых оболочек), синдром Стивенса-Джонсона).

Фенилэфрин

Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны органов чувств: мидриаз, острый приступ глаукомы.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).

Аскорбиновая кислота

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии (обусловлена раздражением слизистой оболочки ЖКТ).

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гииокалиемия.

Со стороны мочевыделительной системы: при приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки шипучие [апельсин и лимон, лесные ягоды] 500 мг + 10 мг + 100 мг.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003035

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО

Производитель

VITALE-XD, Ltd.