Лекарственный справочник

Арбидол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Умифеновир

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Состав на 5 мл:

активное вещество:умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат - 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 25,00 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линскапс) - 750,00 мг, сахароза (сахар) - 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 24,60 мг, титана диоксид - 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5РН) - 129,50 мг, натрия бензоат - 9,25 мг, ароматизатор банановый - 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый - 6,10 мг.


Описание

Гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фрукто­вым запахом.

Описание приготовленной суспензии:однородная суспензия белого или белого с желтова­тым или кремоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

АТХ

J.05.A.X.13   Умифеновир


Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет invitroвирусы гриппа А и В (InfluenzavirusА, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09и A(H5N1),а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно - синцитиальный вирус (Pneumovirus)и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодей­ствует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицатель­ного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максималь­ная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достига­ется через 1 час, объем распределения (Vd) - 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38.9%) и, в незначительном количестве, почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.


Показания

-Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;

-комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лег;

-неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых;

-лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.

Возраст до 2 лет: возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС); возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


Беременность и лактация

Применение препарата Арбидол® при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол® или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000) - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко (с частотой менее 1/10 000) - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 мг/5 мл.

Упаковка

По 37 г во флаконы вместимостью 125 мл (с меткой до уровня 100 мл) из темного (янтарно­го) стекла.

Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 8 °С (в холодильнике). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003117

Дата регистрации

29.07.2015 / 12.08.2016

Дата окончания действия

29.07.2020

Владелец Регистрационного удостоверения

ОТИСИФАРМ, ОАО

Дата обновления информации

11.09.2017