Лекарственный справочник

Аспинат Кардио - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: ацетилсалициловая кислота - 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 28,8 мг, крахмал прежелатинизированный - 8,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,8 мг, стеари­новая кислота - 0,9 мг;

состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,57 мг, коповидон - 0,25 мг, триэтилцитрат - 0,918 мг, АКРИЛ-ИЗ - 8,262 мг: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 66,0 %, титана диоксид Е 171 - 15,0 %, тальк - 16,5 %, кремния диоксид коллоидный - 1,0 %, натрия гидрокарбонат - 1,0 %, натрия лаурилсульфат - 0,5 %.


Описание

Круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблет­ки, со слабым запахом уксусной кислоты; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка белого или белого с желтоватым оттенком цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиагрегантное средство

Фармакодинамика

Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин). Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффек­тивен при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития ге­моррагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может оказывать противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Блокада циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) в слизистой оболочке желудка приводит к торможе­нию гастропротекторных Pg, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение. Наличие кишечнорастворимой оболочки обеспечивает мень­шее раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).


Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 3 ча­са после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов; период полувыведения для ацетилса­лициловой кислоты составляет около 15 минут, для метаболитов - около 3 часов.


Показания

Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахар­ный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда.

Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия.

Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).

Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате хирургического вмешательства).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата, и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

-желудочно-кишечное кровотечение;

-геморрагический диатез;

-бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

-сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

-одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

-беременность (I и III триместр);

-период лактации;

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

-тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

-хроническая сердечная недостаточность III-IVфункционального класса по классификации NYHA;

-возраст до 18 лет.


С осторожностью

-При подагре, гиперурикемии, так как ацетилсалициловая кислота в низких дозах сни­жает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что ацетилсалициловая кисло­та в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных па­циентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

-При наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровоте­чений.

-При нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью).

-При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).

-При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихо­радке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к другим НПВП (анальгети­ки, противовоспалительные, противоревматические средства).

-Во II триместре беременности.

-При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, напри­мер, экстракция зуба), так как ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

-При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза и ге­молитической анемии).

-При одновременном применении со следующими лекарственными средствами (см. раз­дел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"):

-с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

-с антикоагулянтными, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами;

-с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;

-с дигоксином;

-с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

-с вальпроевой кислотой;

-с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

-с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

-с ибупрофеном.


Беременность и лактация

Препарат Аспинат® Кардио противопоказан к применению в I и III триместрах беременно­сти, так как обладает тератогенным действием: при применении в I триместре беременно­сти приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре - вы­зывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преж­девременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения. Прием препарата во II триместре возможен в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко. На время лечения кормление грудью следует прекратить.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изжога, рвота, боле­вые ощущения в области живота, диарея; язвы слизистой оболочки желудка и двенадцати­перстной кишки; перфоративные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения; повышен­ная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, но­совых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеют­ся сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными при­знаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случа­ях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел "Пе­редозировка"),

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг.

Регистрационный номер

ЛС-001956

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО