Багомет Плюс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Дозировка 500 мг + 2.5 мг

Активные вещества: метформина гидрохлорид - 500 мг, глибенкламид - 2.5 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, Опадрай II белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Опадрай прозрачный YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин.

Дозировка 500 мг + 5.0 мг

Активные вещества: метформина гидрохлорид - 500 мг, глибенкламид - 5,0 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, Опадрай II белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Опадрай прозрачный YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтилен гликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин, бриллиантовый синий.

Описание

Таблетки 500 мг + 2.5 мг

Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с вдавленным . логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе: поверхность белого цвета.

Таблетки 500 мг + 5 мг

Голубые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе: поверхность белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированное гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид).

Фармакодинамика

Багомет Плюс представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов в желудочно-кишечном тракте и тормозит глюконеогенез в печени. Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов. Глибенкламид относится к группе производных сульфанилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Метформин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 6,5 часов.

Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48- 84%. Время достижения максимальной концентрации - 1-2 часа, объем распределения - 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой - с желчью. Величина Т½ составляет от 3 до 10-16 часов.

Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;
для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания

Противопоказания:

повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
гипогликемия;
почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 моль/л для мужчин и более 110 ммоль/л для женщин);
острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок. одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок; печеночная недостаточность;
порфирия;
беременность, период грудного вскармливания;
одновременный прием миконазола;
инфекционные заболевания, большие хирургические, вмешательства травмы обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

С осторожностью

Багомет Плюс следует применять при:

лихорадочном синдроме;

заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);

гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Беременность и лактация

В период лечения препаратом Багомет Плюс необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Багомет Плюс, препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином.

Багомет Плюс противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 2,5 мг и 500 мг + 5 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 3 или 6 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту