Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг (или 16 мг или 24 мг);
вспомогательные вещества: маннитол 25 мг/50 мг/75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,8 мг/161 мг/242,4 мг, тальк 8,7 мг/17,4 мг/26,1 мг, кремния диоксид коллоидный 2,5 мг/5 мг/7,5 мг.
Описание
Таблетки 8 мг. Круглые таблетки белого цвета.
Таблетки 16 мг. Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
Таблетки 24 мг. Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Гистамина препаратАТХ
N.07.C.A.01 Бетагистин
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторывнутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.Показания
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
-синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
-болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Беременность и лактация
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таблетка 3 раза в день.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Побочные эффекты
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.Упаковка
Таблетки 8 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги. 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки 16 мг и 24 мг
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги. 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-009783/08Дата регистрации
08.12.2008 / 23.06.2014Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
24.01.2017