Лекарственный справочник

Бисакодил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бисакодил

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

Каждый суппозиторий содержит:

Действующее вещество:

Бисакодил

10,0

Вспомогательные вещества:

Воск микрокристаллический (Парацера М)

30,0

Твердый жир (Витепсол Н15 или Эстарам Н15)

930,0


Описание

Суппозитории от белого до желтовато-белого цвета, имеющие форму цилиндра с заострённым концом.


Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

АТХ

A.06.A.B.02   Бисакодил


Фармакодинамика

Бисакодил, уксусный эфир дифенола, представляет собой слабительное средство; стимулирует перистальтику толстой кишки посредством раздражающего действия на слизистую оболочку кишки или путем прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистых и мышечных нервных сплетениях. Бисакодил плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Лекарственное вещество влияет на абсорбцию электролитов, в результате чего за счет повышения осмотического давления в просвете кишки происходит накопление воды, которая размягчает стул и улучшает его прохождение по толстой кишке. Одновременно объем стула увеличивается, что стимулирует перистальтику кишечника и облегчает процесс дефекации. Бисакодил является стимулирующим слабительным средством и используется для опорожнения кишечника перед проведением диагностических процедур.

Бактериальные ферменты в толстой кишке метаболизируют бисакодил до терапевтически активного дифенола, который подвергается конъюгации с глюкуроновой или серной кислотой при первом прохождении через печень и возвращается обратно в просвет кишки (энтерогепатическая циркуляция). В результате этого продолжительность действия препарата увеличивается.


Фармакокинетика

Всасывание

При применении суппозиториев всасывание из желудочно-кишечного тракта минимальное.

Метаболизм

После всасывания бисакодил диацетилируется в печени до фенольного производного (бис-(п-гидроксифенил)-пиридило-2-метан) с помощью кишечных и бактериальных ферментов.

Выведение

Бисакодил выводится преимущественно кишечником. Небольшое количество абсорбированного лекарственного вещества выводится почками в виде глюкуронида.


Показания

Применение бисакодила рекомендовано для:

- кратковременного, симптоматического лечения запора, включая привычный и хронический запор, гипотоническую дискинезию толстой кишки (например, у лежачих и пожилых пациентов);

-опорожнения кишечника перед проведением диагностических процедур и хирургических вмешательств или акушерских операций, а также в до- и послеоперационном периоде.


Противопоказания

Противопоказания:

-Установленная гиперчувствительность к бисакодилу или любым другим компонентам препарата;

-непроходимость кишечника (в том числе обструктивная);

-острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника;

-сильные боли в животе, ассоциированные с тошнотой и рвотой, которые могут указывать на наличие вышеуказанных состояний;

-выраженное обезвоживание;

-наличие анальной трещины или язвенного проктита с повреждением слизистой оболочки;

-детский возраст до 10 лет.


С осторожностью

Бисакодил необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью.


Беременность и лактация

Фертильность

Исследования влияния препарата на фертильность человека не проводились.

Беременность

Бисакодил не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре. Применение препарата во время беременности возможно только после предварительной консультации врача, в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Контролируемые исследования применения бисакодила у беременных не проводились, но существующий опыт применения препарата во время беременности не выявил нежелательных или опасных эффектов.

Лактация

Бисакодил не следует применять во время лактации. Применение во время лактации возможно только после предварительной консультации врача, в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бисакодила (ВНМР или бис-(п-гидроксифенил)-пиридило-2-метан), ни его глюкуронид не выделяются с молоком здоровых кормящих грудью женщин.


Побочные эффекты

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Частота встречаемости нежелательных явлений

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: обезвоживание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: кишечная колика, боли в животе, диарея, тошнота.

Нечасто: гематохезия (кровь в кале), рвота, неприятные дискомфорт в животе и в области заднего прохода и прямой кишки.

Редко: колит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение.

Редко: обморок.


Форма выпуска/дозировка

Суппозитории ректальные, 10 мг.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрип из поливинилхлорида/полиэтилена.

По 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011954/01

Дата регистрации

09.06.2010 / 20.04.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО

Производитель

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.

Представительство

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО

Дата обновления информации

16.05.2018