Лекарственный справочник

Бронхоксол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Амброксола гидрохлорид, в пересчете на 100 % вещество - 30 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза (Сахар молочный) - 152 мг

Кросповидон (Полипласдон XL-10) - 0,20 мг

Коповидон (Пласдон Эс-630) - 5,8 мг

Магния стеарат - 2,0 мг


Описание

Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.


Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

АТХ

R.05.C.B.06   Амброксол


Фармакодинамика

Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно­активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.


Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).


С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантема, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.


Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 30 мг.

Упаковка

По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток;

По 2 контурных ячейковых упаковки по 20 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-005785/10

Дата регистрации

23.06.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО

Дата обновления информации

07.03.2017