Лекарственный справочник

Бронхорус - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 3 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 600 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен) - 0,2 мг, пропиленгликоль - 80 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,5 мг, повидон (коллидон 90 F, пласдон-К90) - 15 мг, ароматизатор малиновый - 2 мг, вода очищенная-до получения 1 мл сиропа.


Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее средство.

Обладает секретолитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием.

Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (рас­щепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).

Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие), препят­ствует слипанию ресничек. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (ци­лиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиар­ный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоци­лиарный транспорт.

Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.

В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается её отхаркивание.


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (при любых путях введения). После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водораствори­мых метаболитов, в неизмененном виде - 10 %.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточно­сти, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

*острый и хронический бронхит;

*пневмония;

*бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

*бронхоэктатическая болезнь;

*хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр). Па­циенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе сорбитола).


С осторожностью

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при дли­тельном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический дерматит, анафилактический шок.

Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантема, дизурия.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.

Форма выпуска/дозировка

Сироп 3 мг/мл.

Упаковка

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или бутылки тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон, бутылку с инструкцией по применению и ложкой дозировочной аптеч­ной или без ложки дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-002636

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО