Лекарственная форма
сиропСостав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 3 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 600 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен) - 0,2 мг, пропиленгликоль - 80 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,5 мг, повидон (коллидон 90 F, пласдон-К90) - 15 мг, ароматизатор малиновый - 2 мг, вода очищенная-до получения 1 мл сиропа.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средствоФармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее средство.
Обладает секретолитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием.
Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (расщепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).
Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие), препятствует слипанию ресничек. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается её отхаркивание.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (при любых путях введения). После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 10 %.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
*острый и хронический бронхит;
*пневмония;
*бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
*бронхоэктатическая болезнь;
*хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр). Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе сорбитола).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.Беременность и лактация
При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантема, дизурия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.Форма выпуска/дозировка
Сироп 3 мг/мл.Упаковка
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или бутылки тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон, бутылку с инструкцией по применению и ложкой дозировочной аптечной или без ложки дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-002636