Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкойСостав
Активное вещество: ибупрофен - 800 мг.
Вспомогательные вещества: ксантан камедь - 196,8 мг; повидон - 25,9 мг; стеариновая кислота - 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, гипромеллоза - 16,0 мг; Opadry белый М-1-7111В - 5,0 мг; тальк - 3,0 мг; коричневые чернила Opacode S-1- 9460HV - следы.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надпечаткой "BRUFEN RETARD" красно-коричневым цветом с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Ибупрофен - производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к значительному снижению синтеза простагландинов. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки.
Фармакокинетика
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез.
Заболевания околосуставных тканей, включая ревматические: плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит.
Повреждение мягких тканей: травматическое воспаление мягких тканей и опорно- двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы.
Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при: головной боли, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии.
Воспалительные процессы в малом тазу: аднексит, альгодисменорея.Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); длительное использование НПВП; бронхиальная астма, хронический ринит или аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Н. pylori; частое употребление алкоголя; тяжёлые соматические заболевания; системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром; гипербилирубинемия; гастрит; энтерит; колит; состояние обезвоживания; беременность (I-II триместр), пожилой возраст.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.
Все побочные реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Система органов
Частота
Нежелательный эффект
Инфекционныезаболевания1
Нечасто
Ринит
Редко
Асептический менингит
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко
Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая)
Тромбоцитопения
Нейтропения
Агранулоцитоз
Лейкопения
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
Анафилактическая реакция
Нарушения психики
Нечасто
Бессонница
Тревога
Редко
Депрессия
Спутанность сознания
Частота неизвестна
Галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
Головная боль
Головокружение
Нечасто
Парестезия
Сонливость
Редко
Неврит зрительного нерва
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто
Нарушение зрения
Редко
Токсическая оптическая нейропатия
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто
Нарушение слуха
Звон или шум в ушах
Вертиго
Нарушения со сторонысердца
Оченьредко
Усугубление сердечной недостаточности
Инфаркт миокарда
Нарушения со сторонысосудов3
Оченьредко
Повышение артериального давления
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто
Усугубление бронхиальной астмы
Бронхоспазм
Диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Часто
Диспепсия
Диарея
Тошнота
Рвота (в том числе кровавая)
Боль в животе
Метеоризм
Запор
Мелена
Желудочно-кишечное кровотечение
Нечасто
Гастрит
Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки
Изъязвление слизистой оболочки полости рта
Перфорация слизистой ЖКТ
Оченьредко
Панкреатит
Частотанеизвестна
Обострение колита и болезни Крона
Афтозный стоматит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто
Гепатит
Желтуха
Нарушение функции печени
Очень редко
Печеночная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей2
Часто
Кожная сыпь
Нечасто
Крапивница
Кожный зуд
Геморрагическая сыпь Ангионевротический отек Фотосенсибилизация
Очень редко
Мультиформная экссудативная эритема Буллезный дерматоз (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто
Тубулоинтерстициальный нефрит (в т.ч. аллергический нефрит)
Нефротический синдром
Почечная недостаточность
Общие расстройства
Часто
Повышенная утомляемость
Редко
Отек
1 - при применении НПВП описаны случаи обострения воспалений, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). Если при применении ибупрофена у пациента возникают признаки инфекции или ухудшается течение инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.
2 - в исключительных случаях может возникнуть серьезная кожная инфекция и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой.
3 - данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (в высокой дозе - 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел "Особые указания").
Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 0,8 г.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N011126