Лекарственный справочник

Бутадион - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фенилбутазон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В каждой тубе (20 г мази) содержится:

действующее вещество: фенилбутазон 1 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,04 г, кармеллоза натрия 0,13 г, кремния диоксид коллоидный 0,89 г, полисорбат-60 1,00 г, глицерол (85%) 1,40 г, пропиленгликоль 2,40 г, парафин жидкий 6,00 г, вода 7,14 г.


Описание

Белая однородная мазь со слабым специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов. Фенилбутазон ингибирует синтез АТФ-зависимых мукополисахаридов.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.


Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).


Показания

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов.

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;

- беременность (I и III триместр), период лактации;

- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;

- детский возраст до 14 лет;

- совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности Бутадион применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.


Побочные эффекты

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.


Передозировка

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.


Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Следует избегать совместного применения Бутадиона с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Форма выпуска/дозировка

Мазь для наружного применения, 5 %.

Упаковка

20 г мази в алюминиевой тубе с белым полиэтиленовом колпачком, имеющим перфорирующий наконечник.

Одна туба в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.


Условия хранения

Хранить при температуре от 8 до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011429/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО

Производитель

GEDEON RICHTER, Ltd.

Представительство

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО