Лекарственный справочник

Бутадион - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фенилбутазон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Состав на 100 г мази:

Активное вещество: фенилбутазон - 5,0 г;

Вспомогательные вещества: глицерол - 7,0 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 30,0 г, пропиленгликоль - 12,0 г, кремния диоксид коллоидный - 4,3 г, полисорбат-60 - 5,0 г, кармеллоза натрия - 0,5 г, метилпарагидроксибензоат - 0,2 г, вода - 36,0 г.


Описание

Белая однородная мазь со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), из группы бутилпиразолидонов, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Не избирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.


Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).


Показания

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате повреждений связочного аппарата и ушибов.
Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП.
Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.
Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
Детский возраст до 14 лет.
Совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, тяжелые нарушения функции печени или почек, нарушение свертываемости крови, детский возраст с 15 лет, беременность II триместр.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности Бутадион применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Побочные эффекты

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Аллергические реакции:крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Передозировка

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет информации о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и на занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Мазь для наружного применения, 5%.

Упаковка

По 20 г в тубы алюминиевые.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-002489

Владелец Регистрационного удостоверения

АТОЛЛ, ООО

Производитель

ОЗОН, ООО