Лекарственный справочник

Д-АЛ прик-тест диагностический "Осенняя смесь пыльцевая" - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для проведения прик-теста

Состав

Препарат Д-АЛ прик-тест диагностический "Осенняя смесь пыльцеая " представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы сорных трав ( полынь обыкновенная, полынь чернобыльник, золотарник канадский) для проведения прик-теста, 1000 PNU/мл. Консервант - фенол.

Состав:

Аллерген:

Активный компонент:

Аллергены пыльцевые:

Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы

сорных трав (полынь обыкновенная, полынь

чернобыльник, золотарник канадский)

1000 PNU/мл*

(0,01 мг/мл белкового азота)

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

2,50 мг

Натрия гидрокарбонат

1,375 мг

Полисорбатум (твин-80)

0,025 мг

Фенол

2,50 мг

Глицерол

0,50 мл

Вода для инъекций

до 1 мл

* PNU/мл (proteinnitrogenunit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Выпускается в комплекте с контрольным раствором "Контроль III".

Состав:

Натрия хлорид

2,5 мг

Натрия гидрокарбонат

1,375 мг

Полисорбатум(твин-80)

0,025 мг

Фенол

2,50 мг

Глицерол

0,5 мл

Вода для инъекций

до 1 мл


Описание

Препарат - прозрачная жидкость желтого цвета.
Контроль III - прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - аллерген

АТХ

  • Аллергены пыльцы травы

  • Фармакодинамика

    Биологические и иммунологические свойства

    Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс водно-солевого аллергенного экстракта, позволяющий диагностировать у больного при постановке прик-теста (кожная проба) наличие повышенной чувствительности к данному виду пыльцы сорных трав.

    Способность аллергена взаимодействовать со специфическими антителами (реагинами) больного и вызывать реакцию кожи сенсибилизированного организма обуславливает диагностические возможности препарата.


    Показания

    Диагностика повышенной чувствительности к пыльце сорных трав (полынь обыкновенная, полынь чернобыльник, золотарник канадский) методом прик-теста у пациентов с 3 лет.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    В период беременности постановка прик-теста не проводится.

    В период лактации прик-тест может проводиться только по заключению врача-аллерголога.

    Наличие в анамнезе реакции анафилактического типа на кожное тестирование является противопоказанием для проведения прик-теста.


    Способ применения и дозы

    Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

    Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.

    Препарат вызываеит положительную кожную реакцию в виде волдыря и гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к пыльце сорных трав.

    Кожный тест с помощью препарата "Д-АЛ прик-тест диагностический" проводится при обязательном одновременном проведении отрицательного и положительного контроля. Отрицательным контролем является "Контроль III". Положительным контролем является 0,01% раствор гистамина*, который не является составной частью комплекта.

    Реакция кожи на гистамин должна быть положительной, на "Контроль III" - отрицательной. При положительной реакции кожи на "Контроль III" или отрицательной реакции на раствор гистамина пробы с аллергеном не учитывают.

    Аллерген, "Контроль III" и 0,01% раствор гистамина наносят по 1 капле на дезинфицированную 70° этиловым спиртом кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии не менее, чем 20 мм друг от друга. С помощью стерильных одноразовых инъекционных игл или одноразовых стерильных ланцетов для прик-теста делается тонкий бескровный прокол через нанесенные капли перпендикулярно к кожной поверхности.

    *)Примечание:

    Приготовление 0,01% раствора гистамина (разведение 1:10000)

    0,01% раствор гистамина готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1% (ФСП 42-0010-0010-00) - 1 часть, раствором хлорида натрия изотонического 0,9% для инъекций (ФС 42-2595-94) - 9 частей. Срок годности раствора - в течение 6 часов с момента приготовления.

    Реакция учитывается через 15-20 мин.

    Реакция считается положительной там, где средний размер (диаметр) волдыря Dсоставляет 3 мм и более. Средний размер Dобусловлен максимальным диаметром волдыря (D1) и диаметром волдыря перпендикулярным к максимальному диаметру (D2). Средний размер D= (D1 + D2): 2.

    Диаметры волдырей замеряют с помощью масштабной линейки.

    Интенсивность реакции оценивают по критериям, приведенными в таблице.

    Оценка интенсивности реакции ПРИК-ТЕСТА (через 15-20 минут) - реакция немедленного типа

    Степень реакции

    Размер и характер реакции

    0

    Гиперемия и волдырь до 3 мм

    1

    Волдырь от 3 до 5 мм

    2

    Волдырь от 6 до 10 мм

    3

    Волдырь более 10 мм, возможны псевдоподии

    Наличие кожной реакции на аллерген интенсивностью 1, 2, 3 класса реакции является критерием наличия у пациента повышенной чувствительности к смеси сорных трав.

    Причины псевдо-отрицательного теста:

    -в течение нескольких недель после максимальных клинических проявлений аллергических реакций возможен период отсутствия реактивности кожи, через 1-3 месяца реактивность восстанавливается;

    -отсутствие кожной реакции при вагососудистом коллапсе;

    -подавление реактивности в результате влияния лекарственных средств.


    Побочные эффекты

    Неблагоприятные реакции анафилактического типа являются редкими. Они проявляются в течение первых 20 мин после проведения теста.

    Для проведения диагностических тестов конкретная амбулатория должна располагать лекарственными средствами и средствами необходимыми для купирования острых анафилактических состояний, а также квалифицированным медицинским персоналом. После постановки кожной пробы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

    Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

    В случае, если после введения аллергена у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:

    Первая доврачебная помощь

    1.Немедленно прекратить введение аллергена, уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.

    2.Наложить жгут выше места введения на 25 мин.

    3. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина с 4,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

    4.В конечность, свободную от жгута, ввести 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина п/к или в/м.

    5.На место инъекции приложить лед или пузырь с холодной водой на 10-15 мин.

    6.Срочно вызвать врача.

    Первая врачебная помощь

    Если выполнены 1-5 пункты и эффект отсутствует, следует:

    1.Ввести 0,3-0,5 мл 0,1%-го раствора адреналина подкожно с интервалами 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависят от тяжести реакции и показателей артериального давления.

    При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40%-го раствора глюкозы.

    Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл.

    Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

    2.Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2-1,0-2,0 мл на 500 мл 5%-го раствора глюкозы.

    3.Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг, дексаметазон 8-16 мг или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг.

    4.Внутримышечно ввести 2 мл 0,1%-ного раствора тавегила или 2,5%-ного раствора супрастина.

    5.При бронхоспазме внутривенно вводится 10,0 мл 2,4%-го раствора эуфиллина на 0,9%-ном растворе натрия хлорида.

    6.Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.

    7.При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

    8.Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

    Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.

    Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и др.) и препаратов кальция не рекомендуется.


    Взаимодействие

    Перед постановкой прик-теста не рекомендуется принимать лекарства, которые могут повлиять на ее результат.

    Рекомендуемые интервалы между приемом лекарств и проведением кожного теста:

    Антигистаминные препараты 1 поколения

    3 дня

    Антигистаминные препараты 3 поколения

    21 день

    Ципрогептадин

    7 дней

    Кетофифен

    14 дней

    Астемизол

    60 дней

    Нейролептики

    10 дней

    Психофармакологические средства (трициклические антидепрессанты)

    7 дней

    Применение блокаторов гистаминовых рецепторов Н2, хромоликата, кортикостероидов в дозах до 15 мг, преднизолона или его эквивалента, производных теофиллина не влияет на результат теста.

    Бета-блокаторы могут повышать реактивность кожного покрова.


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для проведения прик-теста, 1 тыс. PNU/мл.

    Упаковка

    По 3,0 мл аллергена и по 3,0 мл "Контроль III" во флаконах из стекла с винтовой пробкой, снабженной капельницей.

    Комплект из 1 флакона аллергена и 1 флакона "Контроль III" в картонной коробке с Инструкцией по применению.


    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

    Транспортирование

    При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.


    Срок годности

    2 года.

    Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.


    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров

    Регистрационный номер

    ЛСР-001769/09

    Дата регистрации

    10.03.2009

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    СЕВАФАРМА а.о.

    Производитель

    SEVAPHARMA, a.s.

    Представительство

    СЕВАФАРМА а.о.

    Дата обновления информации

    09.11.2018