Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Декстран 70 000 - 60,0 г, натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций - до 1 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средствоАТХ
B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
Фармакодинамика
Кровезаменитель, гиперосмотический раствор (осмолярность 0,34-0,37 ммоль/кг). Оказывает плазмозамещающее, противошоковое и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ударный и минутный объемы крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.
Улучшает реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитой, приводит к активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.
Инфузии препарата снижают риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома).
Фармакокинетика
Выводится из организма преимущественно почками. В течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания).
Показания
-Нарушение гемодинамики;
-склонность к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояниях, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;
-восстановление реологических свойств крови;
-тромбоз;
-профилактика ДВС-синдрома;
-профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травме, комбинированных поражениях, интоксикации и сепсисе), операционный и ожоговый шок;
-ишемический инсульт;
-добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
-сердечно-сосудистая недостаточность;
-продолжающееся внутреннее кровотечение;
-черепно-мозговая травма;
-внутричерепная гипертензия;
-геморрагический инсульт;
-анурия;
-тромбоцитопения;
-клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3);
-тяжелая хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью
Выраженная дегидратация.
С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности.
Беременность и лактация
Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек), анафилактоидные реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота; может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Взаимодействие
Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Особые указания
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10°С. Замерзание раствора не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстринов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/час.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.
На фоне вызываемой декстринами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать уровень гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (декстрины способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать эритроциты, отмытые 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрина в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстрин).
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 6%.Упаковка
По 200, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250, 450 или 500 мл. Каждую бутылку с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек с 5-10 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-007072/08Дата регистрации
04.09.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
22.03.2017