Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав
1 л препарата содержит:
Активное вещество:
N(2)-L-аланил-L-глутамин 200,0 г, что соответствует примерно L-аланина 82,0 г, L-глутамина 134,6 г,
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 л.
Теоретическая осмолярность: 921 мОсм/л
Титруемая кислотность: 90-105 ммоль NaOH/ л
pH: 5,4-6,0
Описание
Прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Питания парентерального средство - аминокислоты.АТХ
B.05.X.B Аминокислоты
Фармакодинамика
Дипептид М(2)-L-аланил-L-глутамин восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Введение Дипептивена регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника. Глутамин в составе Дипептивена восстанавливает кишечный барьер, снижает транслокацию бактерий, усиливает иммунную функцию кишечника, снижает риск развития сепсиса и органной недостаточности, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке.
Фармакокинетика
N(2)-L-аланил-L-глутамин после внутривенного введения быстро гидролизуется в плазме крови с образованием аланина и глутамина. Период полувыведения N(2)-L-аланил-L- глутамина составляет 2,4 - 3,8 минут (4,2 минуты при терминальной стадии почечной недостаточности), его плазменный клиренс - 1,6-2,7 минут. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены, в плазме. Почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии не превышает 5 % и одинакова с почечной элиминацией других аминокислот.
Показания
Дипептивен применяется у взрослых и детей в рамках полного или смешанного парентерального питания для возмещения глутамина при повышенном его потреблении: гиперметаболическом или гиперкатаболическом состояниях обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).
Противопоказания
Противопоказания:Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелый метаболической ацидоз, а также непереносимость к одному из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Данные по применению препарата у беременных и кормящих матерей отсутствуют. - Препарат может быть назначен беременным только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей кормление грудью следует прекратить.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты при правильном применении не известны.
Редко - аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 %.Упаковка
По 50 мл или 100 мл в стеклянные флаконы (гидролитическое стекло II класса, Евр. Фарм) с нанесением или без риски методом литья, закрытые резиновыми (галобутиловыми) пробками (Евр. Фарм.), обкатанные алюминиевыми колпачками, с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия. По 10 флаконов с держателями или без, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке (для стационаров).Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного па упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
П N012542/01Дата регистрации
17.06.2010Дата обновления информации
21.12.2011