Лекарственный справочник

Дипептивен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 л препарата содержит:

Активное вещество:

N(2)-L-аланил-L-глутамин 200,0 г, что соответствует примерно L-аланина 82,0 г, L-глутамина 134,6 г,

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность: 921 мОсм/л

Титруемая кислотность: 90-105 ммоль NaOH/ л

pH: 5,4-6,0


Описание

Прозрачный раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Питания парентерального средство - аминокислоты.

АТХ

B.05.X.B   Аминокислоты


Фармакодинамика

Дипептид М(2)-L-аланил-L-глутамин восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Введение Дипептивена регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника. Глутамин в составе Дипептивена восстанавливает кишечный барьер, снижает транслокацию бактерий, усиливает иммунную функцию кишечника, снижает риск развития сепсиса и органной недостаточности, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке.


Фармакокинетика

N(2)-L-аланил-L-глутамин после внутривенного введения быстро гидролизуется в плазме крови с образованием аланина и глутамина. Период полувыведения N(2)-L-аланил-L- глутамина составляет 2,4 - 3,8 минут (4,2 минуты при терминальной стадии почечной недостаточности), его плазменный клиренс - 1,6-2,7 минут. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены, в плазме. Почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии не превышает 5 % и одинакова с почечной элиминацией других аминокислот.


Показания

Дипептивен применяется у взрослых и детей в рамках полного или смешанного парентерального питания для возмещения глутамина при повышенном его потреблении: гиперметаболическом или гиперкатаболическом состояниях обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).


Противопоказания

Противопоказания:

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелый метаболической ацидоз, а также непереносимость к одному из компонентов препарата.


Беременность и лактация

Данные по применению препарата у беременных и кормящих матерей отсутствуют. - Препарат может быть назначен беременным только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей кормление грудью следует прекратить.


Побочные эффекты

Нежелательные эффекты при правильном применении не известны.

Редко - аллергические реакции.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.


Форма выпуска/дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 %.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл в стеклянные флаконы (гидролитическое стекло II класса, Евр. Фарм) с нанесением или без риски методом литья, закрытые резиновыми (галобутиловыми) пробками (Евр. Фарм.), обкатанные алюминиевыми колпачками, с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия. По 10 флаконов с держателями или без, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного па упаковке.


Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

П N012542/01

Дата регистрации

17.06.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Производитель

FRESENIUS KABI AUSTRIA, GmbH

Представительство

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ

Дата обновления информации

21.12.2011