Дотарем - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

После внутривенного введения Дотарем распределяется главным образом во внеклеточной жидкости организма. Препарат не связывается с альбуминами плазмы крови и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 90 минут.

Выводится гадотеровая кислота в неизмененном виде посредством клубочковой фильтрации.

Клиренс плазмы ниже у пациентов с почечной недостаточностью.

Гадотетровая кислота в малых количествах выделяется в грудное молоко и медленно проникает через плацентарный барьер.

Увеличение контрастности изображения при проведении магнитно-резонансной томографии при:

- заболеваниях спинного и головного мозга;

- заболеваниях позвоночника;

- и других состояниях, включая патологии, требующие проведение ангиографии.

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу препарата. Состояния, при которых технически противопоказано проведение МРТ (например, пациенты с искусственным водителем ритма, стенированными сосудами).

Применение препарата не рекомендуется для проведения ангиографии у детей до 18 лет в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности.

- наличие в анамнезе аллергических реакций (сенной лихорадки, крапивницы, бронхиальной астмы и пр.);

- тяжелой почечной недостаточности;

- повышенной судорожной готовности;

- беременности.

В настоящее время не получено достаточно данных, по которым можно было бы установить наличие у гадотеровой кислоты тератогенного или фетотоксического действия при ее введении во время беременности. Экспериментальные данные показывают, что в грудное молоко попадает лишь очень небольшое количество (< 1%) Дотарема. При необходимости введения препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью и не возобновлять. как минимум. на протяжении 24 часов после исследования.

Клинические данные по этому вопросу отсутствуют.

Применение препарата при беременности возможно только, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Классификация побочных реакций приведена по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):

Очень часто (≥1/10) головные боли и парестезии.

Часто (≥1/100 до <1/1000) описаны случаи анафилактоидных реакций. Они могут быть исключительно тяжелыми и даже летальными, особенно у больных с анамнестическими указаниями на аллергию.

Эти анафилактоидные реакции могут возникать независимо от введенной дозы препарата и проявляются одним или несколькими из следующих симптомов: ангионевротический отек, анафилактический шок, коллапс и остановка сердца, снижение артериального давления, отек гортани, бронхоспазм, ларингоспазм, отек легких, одышка, стридор, кашель, зуд, ринит, чихание, конъюнктивит, боли в животе, боли в грудной клетке, крапивница и сыпь. Некоторые из этих симптомов могут быть первыми признаками начинающегося анафилактического шока. Возможно развитие отсроченных реакций на введение контраста.

Очень редко (<1/10000):

Изменение общего состояния: недомогание, сильная потливость, зябкость, бледность кожи и обморок.

Реакции в месте инъекции: описаны очень редкие случаи попадания контрастного средства в окружающие ткани.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, сыпь.

Со стороны нервной системы: генерализованные судороги.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги в мышцах, мышечная слабость.

Не следует смешивать данное лекарственное средство с другими.

Упаковка для стационаров:

По 25 флаконов по 10, 15, 20 мл упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.