Лекарственный справочник

Дюфалак - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Лактулоза

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл раствора содержит:

активное вещество: лактулоза 66,7 г;

вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.


Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавлениероста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridiumи Escherichia coli,что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.


Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания

-Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

-Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

-Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.


Противопоказания

Противопоказания:

-галактоземия;

-непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;

-повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

-непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

-ректальные кровотечения недиагностированные;

-колостома, илеостома.


Беременность и лактация

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные эффекты

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (1/10): диарея.

Часто (1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Другие нарушения

Нечасто (1/1000, <1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.


Взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Сироп 667 мг/мл.

Упаковка

200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011717/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.

Производитель

ABBOTT BIOLOGICALS, B.V.

Представительство

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО