Лекарственная форма
суппозитории вагинальныеСостав
Состав на один суппозиторий:
активное вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) - 100 мг; вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 200 мг, кремния диоксид коллоидный - 20 мг, жир твердый (Суппоцир AM) до 2300 мг.
Описание
Суппозитории торпедовидной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном разрезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
G.01.A.A.02 Натамицин
Фармакодинамика
Натамицин - противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candidaalbicans),дрожжей (Torulopsisи Rhodotorula),а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium.).Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).Не влияет invitroна грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Экофуцин® не оказывает системного действия, так как практически не всасывается через неповрежденную кожу и интактные слизистые оболочки.Показания
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью
не описаноБеременность и лактация
Возможно применение препарата Экофуцин® у беременных и в период лактации.Способ применения и дозы
При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному суппозиторию в течение 3-6 дней.
Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.
При упорном течении вагинитов, вызванных Candidaalbicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.
Побочные эффекты
При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Экофуцин® не сообщалось.Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Экофуцин® с другими лекарственными препаратами не описано.Особые указания
При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата Экофуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Форма выпуска/дозировка
Суппозитории вагинальные 100 мг.Упаковка
По 3 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок по 3 суппозитория, или по 1 контурной ячейковой упаковке по 6 суппозиториев, вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-002341Дата регистрации
13.01.2014Дата обновления информации
24.06.2014