Лекарственный справочник

Элениум - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Хлордиазепоксид

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

действующее вещество:

Хлордиазепоксид 10 мг -

вспомогательные вещества:

Картофельный крахмал 5,5 мг

Желатин - 2.4мг

Полисорбат 80 (твин 80) - 0,1 мг

Тальк - 1.4 мг

Стеарат магния - 0,7 мг

Лактоза - 53,9 мг

Натриевый гликолат крахмала - 1,0 мг

оболочка:

Поливиниловый спирт - 0,078 мг

Тальк - 5,878 мг

Мальтодекстрин - 0,183 мг

Сахар - 18,294 мг

лак зеленный Е132 + Е1040,189мг

Диокись титана0,378мг


Описание

Таблетки покрытые оболочкой зеленного цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.


Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство

АТХ

N.05.B.A.02   Хлордиазепоксид


Фармакодинамика

Препарат относится к списку психотропных веществ (список III). Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе. Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.


Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (Сmах) достигается через 2 часа и составляет 0,76 - 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.

Распределение

Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.

Метаболизм

Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.

Период полувыведения препарата из сыворотки крови (tm)составляет 6-30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.

Выделение

Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 - 2% препарата выводятся в неизменном виде.


Показания

состояния тревоги и страха

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза

для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.


Противопоказания

Противопоказания:

-индивидуальная непереносимость препарата

-нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины

-острые заболевания почек и печени

-почечная недостаточность

-алкогольная интоксикация

-угнетение ЦНС различными веществами

-миастения

-закрытоугольная форма глаукомы

-нарушения сознания

Не применять у детей до 4 лет.


Беременность и лактация

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.

При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.


Побочные эффекты

Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.

Кроме того могут возникнуть:

-головокружение

-тахикардия

- бронхорея, бронхоспазм

-задержка мочи

-кожные аллергические реакции

-отёки

-нарушение менструального цикла у женщин

-нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)

-снижение или усиление либидо

-обмороки

Очень редко могут возникнуть:

-со стороны кроветворной системы:агранулоцитоз,тромбоцитопения,

желтушность кожных покровов

-парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).


Форма выпуска/дозировка

таблетки покрытые оболочкой, 10 мг

Упаковка

Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Защищать от света и влаги. Хранить в местах недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015067/01-2003

Дата регистрации

13.08.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

Таллиннский фармацевтический завод

Представительство

ФАРМЭКСПЕРТ ООО

Дата обновления информации

27.09.2015