Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкойСостав
действующее вещество:
Хлордиазепоксид 10 мг -
вспомогательные вещества:
Картофельный крахмал 5,5 мг
Желатин - 2.4мг
Полисорбат 80 (твин 80) - 0,1 мг
Тальк - 1.4 мг
Стеарат магния - 0,7 мг
Лактоза - 53,9 мг
Натриевый гликолат крахмала - 1,0 мг
оболочка:
Поливиниловый спирт - 0,078 мг
Тальк - 5,878 мг
Мальтодекстрин - 0,183 мг
Сахар - 18,294 мг
лак зеленный Е132 + Е1040,189мг
Диокись титана0,378мг
Описание
Таблетки покрытые оболочкой зеленного цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средствоАТХ
N.05.B.A.02 Хлордиазепоксид
Фармакодинамика
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III). Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе. Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.
Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (Сmах) достигается через 2 часа и составляет 0,76 - 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.
Распределение
Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.
Метаболизм
Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.
Период полувыведения препарата из сыворотки крови (tm)составляет 6-30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.
Выделение
Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 - 2% препарата выводятся в неизменном виде.
Показания
состояния тревоги и страха
состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.
состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.
Противопоказания
Противопоказания:-индивидуальная непереносимость препарата
-нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины
-острые заболевания почек и печени
-почечная недостаточность
-алкогольная интоксикация
-угнетение ЦНС различными веществами
-миастения
-закрытоугольная форма глаукомы
-нарушения сознания
Не применять у детей до 4 лет.
Беременность и лактация
Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.
При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.
Побочные эффекты
Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.
Кроме того могут возникнуть:
-головокружение
-тахикардия
- бронхорея, бронхоспазм
-задержка мочи
-кожные аллергические реакции
-отёки
-нарушение менструального цикла у женщин
-нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)
-снижение или усиление либидо
-обмороки
Очень редко могут возникнуть:
-со стороны кроветворной системы:агранулоцитоз,тромбоцитопения,
желтушность кожных покровов
-парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).
Форма выпуска/дозировка
таблетки покрытые оболочкой, 10 мгУпаковка
Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия.Условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С. Защищать от света и влаги. Хранить в местах недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015067/01-2003Дата регистрации
13.08.2008Дата обновления информации
27.09.2015