Лекарственная форма
Капсулы.Состав
Пеллеты лансопразола - 0,37 г; в пересчете на 100% вещество - 0,03 г.
Описание
Капсулы зеленого цвета №1. Содержимое капсул - сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибиторАТХ
A.02.B.C Ингибиторы протонового насоса
A.02.B.C.03 Лансопразол
Фармакодинамика
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг - 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, биодоступность - 80% (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи).
Время наступления максимальной концентрации (Сmах)после перорального приема 30 мг - 1,5-2,2 ч, Сmах - 0,75-1,15 мг/л. Связь с белками плазмы - 97,7-99,4%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Период полувыведения 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) - 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы.
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacterpylori(в составе комплексной терапии).
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр), период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (II-III триместр), пожилой возраст.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко - миалгия, алопеция.Взаимодействие
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут)
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1-2 часа после приема лансопоазола).
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т. к. прием препарата может "маскировать" симптоматику и затруднить диагностику.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы, 30 мг.Упаковка
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002932/01Дата регистрации
22.10.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
22.10.2016