Лекарственный справочник

Фамотидин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фамотидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: фамотидин 20,000 мг или 40,000 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки 20 мг: крахмал кукурузный 5,000 мг; магния стеарат 1,250 мг; лактозы моногидрат 46,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 51,925 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный 0,325 мг; оболочка: гипромеллоза 3,500 мг; поли­этиленгликоль 0,370 мг; титана диоксид (Е171) 1,800 мг; железа оксид желтый (Е 172) 0,240 мг; железа оксид красный (Е 172) 0,090 мг.

Таблетки 40 мг: крахмал кукурузный 8,000 мг; магния стеарат 2,500 мг; лактозы моногидрат 74,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая 74,500 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный 1,000 мг; оболочка: гипромеллоза 7,004 мг; поли­этиленгликоль 0,999 мг; титана диоксид (Е171) 1,854 мг; железа оксид красный (Е 172) 0,196 мг.


Описание

Таблетки 20 мг: розовые круглые плоские покрытые оболочкой таблетки с риской на одной стороне.

Таблетки 40 мг: красновато-розовые круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской на одной стороне.


Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ

A.02.B.A.03   Фамотидин


Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов.

Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.


Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.


Показания

Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.

Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв).

Эрозивный гастродуоденит.

Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.

Рефлюкс-эзофагит.

Синдром Золлингера-Эллисона.

Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).


Противопоказания

Противопоказания:

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата.


С осторожностью

Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы:возможны - сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, редко - потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз; в отдельных случаях возможно развитие гепатита, острого панкреатита.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение; описаны случаи развития галлюцинаций, спутанности сознания, нечеткости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - снижение артериального давления, брадикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения:редко - лейкопения, тромбоцитопения; в единичных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.

Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Прочие:редко - лихорадка, артралгия, миалгия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые оболочкой, 20 мг и 40 мг.

Упаковка

Таблетки покрытые оболочкой по 20 мг: По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ (Al/PVC). По 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые оболочкой по 40 мг: По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ (Al/PVC). По 1 блистеру (10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

В защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 15-25°С.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015999/01

Дата регистрации

12.04.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Алкалоид, АО

Производитель

ALKALOID, AD

Представительство

АЛКАЛОИД, АО

Дата обновления информации

16.09.2015