Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка содержит:активное вещество: фамотидин 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат моногидрат (кальция стеариновокислый 1-водный), стеариновая кислота, гипромеллоза (гидро- ксипропилметилцеллюлоза), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), титана диоксид (титана двуокись), полисорбат 80 (твин-80), тропеолин О.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые. На изломе таблетка белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокаторАТХ
A.02.B.A.03 Фамотидин
Фармакодинамика
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи, повышения содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната, эндогенного синтеза простагландинов. Увеличивает скорость регенерации слизистой желудка и способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв). Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность составляет 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируются в печени (с образованием S-оксида). Элиминация в основном происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения -2,5-4 часа. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин период полувыведения увеличивается до 10-12 часов, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) - до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Со стороны органов чувств: звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: сухость кожи, алопеция, гинекомастия.
Особые указания
Фамотидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (характерен синдром "рикошета").
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного новообразования пищевода или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
С осторожностью применяют у больных при нарушении функции печени.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N003396/01Дата регистрации
25.05.2009Дата обновления информации
17.09.2015