Фаспик - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [мятные, абрикосовые, мятно-анисовые].

Состав

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь мятные 1 пакет содержит:

действующее вещество - ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 200 мг*;

вспомогательные вещества: аргинин 185 мг, натрия гидрокарбонат 100 мг, натрия сахаринат 15 мг, аспартам 20 мг, ароматизатор мятный 100 мг, сахароза 2380 мг.

*Ибупрофена аргинат образуется в результате взаимодействия ибупрофена и аргинина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь абрикосовые 1 пакет содержит:

действующее вещество - ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 400 мг*;

вспомогательные вещества: аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, натрия сахаринат 20 мг, аспартам 60 мг, абрикосовый ароматизатор 180 мг, сахароза 1770 мг.

или

действующее вещество - ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 600 мг*;

вспомогательные вещества: аргинин 555 мг, натрия гидрокарбонат 300 мг, натрия сахаринат 20 мг, аспартам 60 мг, абрикосовый ароматизатор 180 мг, сахароза 1285 мг.

* Ибупрофена аргинат образуется в результате взаимодействия ибупрофена и аргинина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь мятно-анисовые: 1 пакет содержит:

действующее вещество - ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 400 мг*;

вспомогательные вещества: аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, натрия сахаринат 20 мг, аспартам 25 мг, мятный ароматизатор 135 мг, анисовый ароматизатор 15 мг, сахароза 1835 мг. или

действующее вещество: ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 600 мг*;

вспомогательные вещества: аргинин 555 мг, натрия гидрокарбонат 300 мг, натрия сахаринат 25 мг, аспартам 30 мг, мятный ароматизатор 135 мг, анисовый ароматизатор 15 мг, сахароза 1340 мг.

*Ибупрофена аргинат образуется в результате взаимодействия ибупрофена и аргинина.

Описание

Гранулы белого цвета с характерным мятным, абрикосовым или мятно-анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

АТХ

M.01.A.E.01 Ибупрофен

Фармакодинамика

Ибупрофен - активное вещество препарата Фаспик, является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, которые оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландинов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность. Обезболивающий эффект при применении Фаспика (ибупрофен в виде аргината) развивается через 10 минут после приема.

Фармакокинетика

Всасывание: хорошо абсорбируется из желудка. При применении Фаспика максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме 26 мкг/мл и 56 мкг/мл достигается в течение 15-25 минут после приема препарата натощак в дозе 200 мг и 400 мг соответственно.

Распределение: ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Биотрансформация: ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме ибупрофена принимает участие изофермент CYP2C9. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет 1-2 часа. До 90 % дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1 % экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

Показания

- Лихорадочный синдром различного генеза.

- Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея).

- Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

- Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.

- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВГТ в анамнезе.

- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит).

- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).

- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

- Кровотечения любой этиологии.

- Дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

- Фенилкетонурия.

- Беременность.

- Период лактации.

- Детский возраст до 12 лет.

- Детский возраст до 18 лет для дозировки 600 мг в связи с невозможность выполнить режим дозирования.

- Заболевания зрительного нерва.

- Активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия.

С осторожностью

- Пожилой возраст;

- Сердечная недостаточность;

- Артериальная гипертензия;

- Цирроз печени с портальной гипертензией;

- Печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;

- Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

- Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания.

- Дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет.

- Заболевания периферических артерий, курение.

- Хроническая почечная недостаточность (КК 30 - 60 мл/мин), наличие инфекции H.pylori.

- Длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания,одновременныйприемпероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина)

Беременность и лактация

Противопоказано.

Форма выпуска/дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер