Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрьСостав
Каждые 5 г препарата (1 саше) содержат:
Активные вещества: парацетамол 500 мг, фенирамина малеат 25 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) 200 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахаринат, аспартам, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, ароматизатор апельсиновый, краситель солнечный закат желтый.
Описание
Содержимое саше: неоднородная смесь светло-бежевого с розоватым оттенком порошка и мелких гранул более светлого оттенка.
Раствор, полученный после растворения содержимого саше в 200 мл теплой воды: мутный раствор светло-оранжевого цвета с апельсиновым ароматом и суспедированными частицами.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)АТХ
N.02.B.E Анилиды
N.02.B.E.51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Фенирамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при острых респираторных вирусных заболеваниях и гриппе.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.
Показания
- симптоматическая терапия острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе гриппа, сопровождающихся в т.ч. ринореей, слезотечением, ринофарингитом, миалгией, головной болью.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
-портальная гипертензия;
-состояние алкогольного или наркотического опьянения;
-почечная недостаточность;
-фенилкетонурия;
-дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы;
-сахарный диабет;
-гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия;
-беременность;
-период лактации;
-детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
-врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
-закрытоугольная глаукома;
-печеночная недостаточность;
-вирусный, алкогольный гепатит;
-пожилой возраст;
-гипероксалурия, нефролитиаз;
-гиперплазия предстательной железы.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, боли в эпигастральной области, при длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение
артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: снижение скорости
психомоторных-реакций, чувство усталости, сонливость, головокружение,- нарушение сна.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, глюкозурия, при длительном применении в больших дозах - нефротоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в больших дозах - тромбоцитопения, анемия, метгемоглобинемия.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол и аскорбиновую кислоту.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и мочи глюкозы, в плазме крови - билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы, мочевой кислоты).
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрьУпаковка
Алюминиевое саше, содержащее 5 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь. По 8 саше в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-001887/10Дата регистрации
12.03.2010Дата обновления информации
10.09.2015