Фелодип - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Дозировка 2,5 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки,покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой "2,5" на одной стороне, без запаха.

Дозировка 5 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки,покрытые пленочной оболочкой светло- розового цвета, с гравировкой "5" на одной стороне, без запаха.

Дозировка 10 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки,покрытые пленочной оболочкой краснокоричневого цвета, с гравировкой "10" на одной стороне, без запаха.

Фелодипин относится к блокаторам "медленных" кальциевых каналов дигидропиридинового ряда. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие. Снижает артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему сердца.

Всасывание и распределение

Замедленное высвобождение фелодипина из таблеток, покрытых пленочной оболочкой, приводит к удлинению фазы всасывания препарата и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 часов. Фелодипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата не зависит от дозы внутри терапевтического интервала и составляет приблизительно 15%. 99% фелодипина связывается с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами.

Метаболизм и выведение

Фелодипин полностью метаболизируется в печени, и все его метаболиты неактивны. Период полувыведения фелодипина составляет 25 часов. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов и в случаях нарушения функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушенной функцией почек, в том числе и при проведении гемодиализа. Около 70% принятой дозы выводится почками, а остальная часть кишечником в форме метаболитов. В неизмененном виде почками выводится менее 0,5% принятой дозы.

Фелодипин проникает через гематоэнцефалический барьер в плаценту и выделяется с грудным молоком.

- стабильная стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала).

- Повышенная чувствительность к фелодипину и к другим производным дигидропиридинового ряда;

- нестабильная стенокардия;

- острый инфаркт миокарда и в течение одного месяца после перенесенного инфаркта миокарда;

- кардиогенный шок;

- клинически значимый аортальный стеноз;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- выраженная артериальная гипотензия;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Печеночная и/или почечная недостаточность, возраст старше 65 лет.

Так же, как при применении других блокаторов "медленных" кальциевых каналов, препарат Фелодип может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать соблюдением тщательной гигиены полости рта

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии; редко - обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - периферические отеки; часто - "приливы"; редко - тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, боль в животе; редко - рвота; очень редко - гиперплазия десен, гингивит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд кожи; редко - крапивница; очень редко - реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокласгический васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - поллакиурия.

Прочие: нечасто - утомляемость; редко - нарушение сексуальной функции.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом Фелодип наблюдается слабость, головокружение, следует отказаться от выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

10 таблеток в блистере Ал-ПВХ/ПВДХ/ПЕ.

3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре от 10° С до 25° С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.