Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активные вещества:
Железа (II) сульфат 372,0 мг эквивалентный элементному железу 100,0 мг; Аскорбиновая кислота в виде гранулята, покрытого оболочкой, 72,0 мг; соответствующая аскорбиновой кислоте 60,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Карбомер (карбопол 934 Р) - 49,0 мг, повидон - 46,0мг, изопропанол* - q.s., магния стеарат - 5,0 мг.
Пленочная оболочка:
Краситель опадрай коричневый (OY 56524) - 26,0 мг, изопропанол*- q.s., дихлорметан* - q.s.
Состав красителя опадрая коричневого (OY56524):
Краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.
*испаряется в процессе производства.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета; на изломе - однородная масса светло-серого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Препарат железа + витамин.АТХ
B.03.A.E.03 Препараты железа в комбинации с поливитаминами и минералами
Фармакодинамика
Антианемический препарат пролонгированного действия.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.
Препарат применяется для устранения дефицита железа. Структура таблетки Фенюльс® 100 с наличием микропор в матриксе обеспечивает пролонгированное высвобождение железа, что позволяет значительно уменьшить симптомы раздражения желудка и поддерживать постоянство концентрации железа в плазме крови в течение 12 часов. Матрикс таблетки Фенюльс® 100 полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, где активный ингредиент полностью высвобождается. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.
Фармакокинетика
Всасывание. Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1-2 часа.
Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания
Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами:
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки вне обострения, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.
Редко (<1/100) могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гиперемия кожных покровов, головная боль, головокружение, слабость.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не изучено.Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВдХ; 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Упаковка
10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВдХ; 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковкеУсловия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000110Дата регистрации
27.12.2010Дата обновления информации
27.12.2010