Лекарственный справочник

Фенюльс 100 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.


Состав

В 1 таблетке содержится:

Активные вещества:

Железа (II) сульфат 372,0 мг эквивалентный элементному железу 100,0 мг; Аскорбиновая кислота в виде гранулята, покрытого оболочкой, 72,0 мг; соответствующая аскорбиновой кислоте 60,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Карбомер (карбопол 934 Р) - 49,0 мг, повидон - 46,0мг, изопропанол* - q.s., магния стеарат - 5,0 мг.

Пленочная оболочка:

Краситель опадрай коричневый (OY 56524) - 26,0 мг, изопропанол*- q.s., дихлорметан* - q.s.

Состав красителя опадрая коричневого (OY56524):

Краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.

*испаряется в процессе производства.


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета; на изломе - однородная масса светло-серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат железа + витамин.

АТХ

B.03.A.E.03   Препараты железа в комбинации с поливитаминами и минералами


Фармакодинамика

Антианемический препарат пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.

Препарат применяется для устранения дефицита железа. Структура таблетки Фенюльс® 100 с наличием микропор в матриксе обеспечивает пролонгированное высвобождение железа, что позволяет значительно уменьшить симптомы раздражения желудка и поддерживать постоянство концентрации железа в плазме крови в течение 12 часов. Матрикс таблетки Фенюльс® 100 полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, где активный ингредиент полностью высвобождается. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.


Фармакокинетика

Всасывание. Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1-2 часа.

Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.

Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.


Показания

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами:

  • повышенной потребностью в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;
  • длительными кровотечениями (в том числе при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперполименорее, метроррагиях);
  • неполноценным и несбалансированным питанием.


Противопоказания

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
  • Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз).
  • Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия), гемолитическая анемия.
  • Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
  • Состояние после резекции желудка.
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
  • Кровотечения.


С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки вне обострения, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).


Побочные эффекты

Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.

Редко (<1/100) могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гиперемия кожных покровов, головная боль, головокружение, слабость.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучено.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВдХ; 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Упаковка

10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВдХ; 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000110

Дата регистрации

27.12.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Ранбакси Лабораториз Лимитед

Производитель

RANBAXY LABORATORIES, Ltd.

Представительство

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД

Дата обновления информации

27.12.2010