ФерМед - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизменном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата - железа (III) гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиалыюй системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени.

Гемоглобин повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; во время беременности - на 2%.

Токсичность препарата очень низкая.

Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

После однократного внутривенного введения препарата ФерМед, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа (в среднем 538 μмоль) в плазме крови достигается спустя 10 минут после инъекции. Период полувыведения - 6 ч. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.

Выведение железа почками, наблюдаемое в первые 4 часа после введения, составляет менее 5% от общего клиренса. Через 24 ч концентрация железа сыворотки крови возвращается к первоначальному (до введения) значению, и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

- Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у пациентов при необходимости быстрого восполнения железа;

-у пациентов, которые не переносят препараты железа для приема внутрь;

-заболевания желудочно-кишечного тракта, при которых прием препарате железа внутрь невозможен.

Применение препарата противопоказано в случае, если:

-анемия не связана с дефицитом железа;

-имеются признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;

-имеется повышенная чувствительность к препарату ФерМед или его неактивным компонентам;

-непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы;

-I триместр беременности (см.раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

Больным бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций (см. раздел "Особые указания")).

Также осторожность требуется при применении препаратов железа у пациентов с печеночной недостаточностью, сахарным диабетом (см. раздел "Особые указания"), с острыми инфекционными заболеваниями и у пациентов, имеющих низкую железо-связывающую способность сыворотки крови и/или дефицит фолиевой кислоты, в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).

ФерМед противопоказан в 1 триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат назначают в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.

Со стороны кожных покровов: эритема, кожный зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенное потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, припухлость суставов, миалгия, боль в конечностях.

Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в том числе ангионевротический отек лица, отек гортани.

Прочие: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, бледность кожных покровов, чувство недомогания, повышение температуры тела, озноб.

Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата). Флебит, ощущение жжения, гематома.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не изучалась.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.