Лекарственный справочник

Ферроплекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Драже.

Состав

В одном драже содержится:

Активные вещества: Аскорбиновая кислота 30 мг. Железа (II) сульфат гептагидрат 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, тальк, стеарин, желатин.

Оболочка: сахароза, тальк, магния оксид, масло растительное, акации камедь (гуммиарабик).


Описание

Двояковыпуклые драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На изломе серовато-бежевого цвета, оболочка белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат + Витамин.

АТХ

B.03.A.E.03   Препараты железа в комбинации с поливитаминами и минералами


Фармакодинамика

Препарат восполняет дефицит железа в организме, который необходим для синтеза гемоглобина. Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа. После приема препарата всасывание железа происходит преимущественно в дистальном отделе тонкой кишки. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.


Показания

Профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, лактацией, острыми и хроническими кровопотерями, неполноценным и несбалансированным питанием; в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний и период интенсивного роста, а также при снижении всасывания железа при хронической диарее.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В 12).

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз).

Состояние после резекции желудка, кровотечения, детский возраст до 4 лет.


С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.


Беременность и лактация

Драже Ферроплекс могут использоваться для лечения зарегистрированных анемий с дефицитом железа и также для профилактики железодефицитных состояний в течение беременности и кормления грудью. Однако рекомендуется непрерывное наблюдение у врача и проведение регулярных анализов крови.


Побочные эффекты

Гастралгия, тошнота, рвота, изжога, запоры или диарея, снижение аппетита, редко кожные аллергические реакции.


Взаимодействие

При одновременном приеме Ферроплекса с антацидными препаратами; колестирамином, метилдопой; препаратами, содержащими цинк, магний, кальций, фосфор, алюминий; антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, пеницилламином, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином всасывание железа ухудшается.

Одновременный прием левотироксина натрия с сульфатом железа может привести к формированию нерастворимого железо-тироксинового соединения, что снижает всасывание тироксина. Поэтому, пациенты с первичным гипотиреозом, получающие левотироксин натрия, должны принимать левотироксин натрия и железо с интервалом, по крайней мере, 2 часа, и регулярно должна проверяться функция щитовидной железы. Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения, во избежание передозировки.


Особые указания

Перед началом терапии препаратом железа необходимо произвести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. подтвердить дефицит железа). Терапия препаратом должна проводится до нормализации картины крови (8-12 недель). При приеме препарата возможно темное окрашивание кала, ложноположительная бензидиновая проба. Следует учитывать, что употребление чая в больших количествах уменьшает всасывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте.


Форма выпуска/дозировка

Драже.

Упаковка

По 100 драже в стеклянной банке с полиэтиленовой крышкой.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013696/01

Дата регистрации

29.09.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.

Представительство

Тева

Дата обновления информации

16.10.2015