Лекарственный справочник

Феррум Лек - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Железа [III] гидроксид декстран

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.


Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

- активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном - 100 мг;

- вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения pH раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.


Описание

Коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.


Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Железа препарат.

Фармакодинамика

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.


Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.


Показания

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

- тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

- нарушение абсорбции железа в кишечнике;

- состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.


Противопоказания

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

- анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);

- нарушение механизмов "утилизации" железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

- первый триместр беременности;

- синдром Ослера-Рандю-Вебера;

- инфекционные болезни почек в острой стадии;

- инфекционный гепатит.


С осторожностью

- бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;

- хронический полиартрит;

- сердечно-сосудистая недостаточность;

- низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;

- детский возраст до 4-х месяцев.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы

Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы

Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы

Бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы

Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы

Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Озноб, "приливы" крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо красного цвета.

По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014059/01

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

LEK d.d.

Представительство

САНДОЗ