Лекарственный справочник

Флавамед - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

В 5 мл раствора содержится:

Действующее вещество:амброксола гидрохлорид - 15,00 мг;

Вспомогательные вещества:бензойная кислота - 5,75 мг, глицерол 85 % - 500,00 мг, сорбитол 70% (некрис­таллизующийся) - 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа-с) - 5,00 мг, ароматизатор малиновый № 516028 - 5,0 мг, вода очищенная - 2719,25 мг.


Описание

Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Фармакодинамика

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомотор­ным, секретолитическим и отхарки­вающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно­активного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброк­сола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови - приблизительно 80 - 90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Т12 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 % выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление мета­болитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.


Показания

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

-острый и хронический бронхит;

-пневмония;

-хроническая обструктивная бо­лезнь легких;

-бронхиальная астма;

-бронхоэктатическая болезнь.


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата (см. раздел "Состав");

-наследственная непереносимость фруктозы;

-I триместр беременности и период грудного вскармливания.


С осторожностью

-нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

-тяжелая почечная недоста­точность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или тяжелая печеночная недостаточность;

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II и III триместры беременности;

-детский возраст до 2-х лет (применяется только по назна­чению врача).


Беременность и лактация

Применение препарата Флавамед® в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для приема внутрь 15 мг / 5 мл.

Упаковка

По 60, 100 или 200 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-007251/08

Владелец Регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG

Аналогичные препараты