Флюксум - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Флюксум® содержит действующее вещество парнапарин натрия, низкомолекулярный гликозаминогликан с молекулярной массой от 4000 до 6000 Да (средняя молекулярная масса около 5000 Да), который получают в процессе деполимеризации гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Парнапарин натрия обладает антитромботическим действием. In vitro и in vivo он подавляет в значительной степени фактор Ха, оказывает небольшое влияние на фактор II а и на частичное активированное тромбопластиновое время (АЧТВ). Антитромботическая активность (анти-Ха) препарата превосходит антикоагуляционную (анти-Па). Так, отношение анти-Ха/анти -Па активности от 1,5 до 3 (в сравнении с гепарином, для которого это соотношение равно 1). Парнапарин натрия не обладает проагрегантным тромбоцитарным действием.

Фармакокинетика парнапарина натрия линейная в интервале доз от 3200 анти-Ха ME до 12800 анти-Ха ME . После подкожного (п/к) введения однократной дозы максимальная анти- Ха активность в плазме создается через 2- 3 часа. Затем наблюдается снижение активности, которая, однако, через 12 часов после введения дозы все еще определяется. Период полувыведения около 6 часов. При повторном дозировании устойчивое состояние фармакокинетики наблюдается на 3 день при применении препарата в дозе 3200 анти-Ха ME 2 раза в день и на 4 день при применении в дозе 6400 анти-Ха ME один раз в день.

Профилакгика тромбоза глубоких вен (ТГВ)

-при общехирургических и ортопедических операциях

-у больных с высоким риском развития тромбоза глубоких вен.

-Гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, к гепарину и продуктам из свинины.

-Проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих Флюксум® с лечебной целью.

-Состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также с повышенным риском кровотечения или предрасположенностью к кровотечениям: нарушения гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенная болезнь желудка и 12 -перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатия, геморрагический инсульт.

-Тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в том числе в анамнезе.

-Острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита протеза).

-Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия: артериальное давление (АД) > 180/100 мм.рт.ст.

- Тяжелая черепно-мозговая травма в послеоперационном периоде.

-Одновременное применение с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антиагрегантными лекарственными средствами (клопидогрел, дипиридамол, и.т.д), сульфинпиразоном и сочетание высоких доз парнапарина натрия с тиклопидином.

-Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Проведенные исследования на животных не показали тератогенного и эмбриотоксического действия парнапарина натрия.

Убедительных данных о проникновении через плацентарный барьер и об экскреции в грудное молоко нет.

Однако, поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на плод, то при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.