Лекарственный справочник

Флюваксин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения


Состав

0,5 мл препарата содержит:

активные вещества: вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах,инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А(Н1N1) штамм* 15мкг гемагглютигина

A (H3N2) штамм* 15мкг гемагглютигина

В штамм* 15мкг гемагглютигина

*Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.
вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций. следовые количества: формальдегид, отоксинол-9.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария по составу гриппозных вакцин для соответствующего эпидсезона.

Описание

Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Фармакодинамика

Иммунологические свойства
Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80- 95% привитых. Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъёма заболевания гриппом.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.


Беременность и лактация

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом

индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в П-Ш триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.


Побочные эффекты

Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.


Взаимодействие

Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.


Форма выпуска/дозировка

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Упаковка

По 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.

По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.


Условия хранения

Условия транспортирования и хранения.

Транспортировать и хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003842/09

Владелец Регистрационного удостоверения

МЕДИНТОРГ, ЗАО

Производитель

CHANGCHUN CHANGSHENG LIFE SCIENCES, Ltd.

Представительство

МЕДИНТОРГ, ЗАО