Габриглобин-IgG - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Представляет собой высокоочищенный препарат иммуноглобулина G, выделенный из плазмы крови, полученной не менее чем от 1000 здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В. Препарат содержит антитела класса IgG. присутствующие в нормальной популяции, обладает низкой антикомплементарной активностью. Действующим началом являются иммуноглобулины, преимущественно класса G (IgG), обладающие активностью антител различной специфичности. В препарате нормируется содержание специфических антител: к цитомегаловирусу - не менее 1:800; к вирусу простого герпеса - не менее 1:3200; к вирусу гриппа - не менее 1:80.

Распределение подклассов IgGпримерно соответствует их распределению в нативной плазме крови человека. Оптимальные дозы препарата могут восстановить низкую концентрацию IgGдо нормальных значений.

Механизм действия при применении согласно показаниям, за исключением заместительной терапии, не полностью объяснен, но включает в себя иммуномодулирующий эффект.

Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

В процессе производства препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков.

После внутривенного введения препарат распределяется относительно быстро между плазмой и внесосудистой жидкостью. Равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым отделами достигается через 3-5 дней. Период полувыведения препарата из организма у пациентов с первичным иммунодефицитом может варьировать и составляет обычно 3-5 недель. Комплексы IgGразрушаются в клетках ретикуло-эндотелиальной системы.

1)Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах (ПИД) с нарушенной продукцией антител:

-врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

-общая вариабельная иммунная недостаточность;

-тяжелая комбинированная иммунная недостаточность;

-синдром Вискотта-Олдрича.

2)Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах:

-множественная миелома с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной;

-хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии;

-врожденный синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) у детей при наличии рецидивирующих инфекций;

-гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;

-тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций; послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией; генерализованные инфекции (сепсис).

3)В качестве иммуномодулирующего средства:

-при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) у детей или у взрослых при высоком риске кровотечений или перед хирургическими вмешательствами с целью коррекции количества тромбоцитов;

-при синдроме Гийена-Барре;

-при болезни Кавасаки;

-при других аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, васкулиты);

-при крапивнице.

Противопоказаниями для применения препарата являются:

-гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;

-повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Беременность, период лактации, почечная недостаточность в анамнезе, сахарный диабет, гиповолемия, ожирение, сопутствующая терапия нефротоксичными лекарственными средствами, пожилой возраст (старше 65 лет), повышение вязкости плазмы (гипергаммаглобулинемия, гиперфибриногенемия, серповидноклеточная анемия).

Безопасность использования препаратов иммуноглобулина человека нормального при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась в контролируемых клинических исследованиях, поэтому их назначение беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания должно производиться с осторожностью.

Опыт клинического использования иммуноглобулина позволяет сделать вывод об отсутствии отрицательного воздействия на течение беременности, на плод или на ребенка при грудном вскармливании.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.